Share on LinkedInShare on LinkedInShare on FacebookShare on FacebookTweet thisTweet this

消費產品 & 零售產業

類別

最小化菜單最大化菜單

最小化菜單最大化菜單主頁消費產品 & 零售產業化妝品、個人護理與家居化妝品與個人護理稽核及驗證美國 FDA 現場檢驗

相關連結

美國 FDA 現場檢驗

美國食品藥品管理局 (FDA) 負責監管美國的醫療器械市場。 若要在美國開展銷售,大多數製造商要求具有基於 21CFR Part 820 的品質管制體系 (QMS),儘管沒有要求或頒佈認證。

SGS 已根據「受信人計畫」獲批開展 FDA 現場檢測(也稱為「FDA 審核」),這項服務透過我們當地辦事處構成的全球網路提供。 我們的審核會根據《聯邦規章法典》CFR 21 Part 820「品質體系規章」及相關規章(通常為第 11、803、806 和 821 部分),對您的品質管制體系進行 FDA 規章合規性檢查。 情況允許時,可代表 FDA 直接進行審核,或者透過審核進行差距分析,為 FDA 現場檢測做準備。

SGS UK 是此計畫下的首個獲批認證機構,自 2000 年以來一直在開展 FDA 現場檢測。

FDA 現場檢測通常可與 CMDCAS(PMAP 計畫)、CE 標識等其他計畫審核相結合,從而顯著減少審核公司管理的總成本和用時。 恰當時間的恰當醫療器械認證是贏得新合同、發佈新產品、進入新市場的關鍵。 法律合規性可表明您對滿足客戶要求的承諾。

透過 SGS FDA 現場檢測,滿足 FDA QMS 標準。

寄送電子郵件
Medical DevicesBrochure Medical Devices: Find the Fastest and Most Reliable Route to Market Audits, Certification & Training ...
IVD Medical DevicesWhite PaperIVD Medical Devices White PaperAbout EC DIRECTIVE 98/79/EC-IVD Medical Devices ...

聯絡

  • 機械雜貨實驗室 (北區)

    • 新北產業園區五工路125號
      新北市, 24886
      台灣
    • t   +886 2 2299 3279 ext. 3510-3511
    • f   +886 2 2299 2920
    • e   寄送電子郵件
  • 機械雜貨實驗室 (中區)

    • 台中工業區十四路9號
      台中市, 40755
      台灣
    • t   +886 4 2359 1515
    • f   +886 4 2359 2949
    • e   寄送電子郵件
  • 機械雜貨實驗室 (南區)

    • 楠梓加工出口區開發路61號
      高雄市, 81170
      台灣
    • t   +886 7 301 2121 ext. 2900
    • f   +886 7 301 2282
    • e   寄送電子郵件

電子訂閱

註冊接收您所在地區和全球的 SGS 刊物與新聞稿。
掌握最新資訊。立即訂閱

辦事處名錄

搜尋SGS全球各地辦公室與實驗室地址。Taiwan map
全球服務據點搜尋

新聞

研討會暨活動訊息