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自有品牌標籤

若要銷售已具有 CE 標識認證,但標籤上為自有品牌的醫療器械,您的組織必須申請自行認證。 為幫助您將產品推向市場,SGS 為醫療器械的自有品牌標籤提供 CE 標識認證。

在許多情形中,我們透過文檔審核完成醫療器械自有品牌標籤認證的過程。 立即聯繫您當地的 SGS 醫療器械辦公室,討論您的產品,全面瞭解您的認證要求。

自有品牌在醫療器械領域很常見。 通常,自有品牌標籤公司位於歐洲境內,原始製造商(通常稱為 OEM)位於歐洲境外。 自有品牌標籤所有者需要進行認證是因為,根據 EC 指令,您須成為合法製造商,承擔所有法律責任。 英國主管當局 (MHRA) 制定了一份有用的指導檔。

SGS 在醫療器械自有品牌標籤認證方面擁有 15 年以上的經驗,可以用當地語言和英語提供建議、培訓和證書,幫助您承擔法律責任。 我們的專家遍佈全球每個地區,他們在許多市場中都可以使用當地語言,瞭解當地自有品牌。

借助 SGS CE 市場認證,銷售自有品牌的醫療器械。

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Medical DevicesBrochure Medical Devices: Find the Fastest and Most Reliable Route to Market Audits, Certification & Training ...
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Medical DeviceRegulations White PaperMedical Device Regulations White PaperAbout MD market entry regulations in 13 main markets (PDF 2.55 MB) ...

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