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臨床試驗監管

在臨床研究中,人是試驗成功的關鍵因素。 在 SGS,我們理解這一點并與您合作,確保經過培訓的最佳團隊參與到您的每個專案之中。 我們擁有眾多 CRA 和項目經理,他們長期接受有關臨床試驗監管流程、ICH-GCP、法規事務、治療特定知識和公司 SOP 的培訓。 SGS 支持每位合格員工參加 ACRP 認證課程。

SGS 臨床試驗監管員由地區和辦公室員工組成,透過歐洲和北美的七個試驗管理辦公室進行協調。 透過眾多經過高水準培訓的專業 CRA,SGS 憑藉設立在西歐和中東歐、美國、加拿大和加勒比地區的場所對研究進行管理。 此外,我們還透過長期可靠的合作關係,為您在南美、南非和東南亞提供服務。

我們訓練有素的員工在以下領域擁有高度專業的治療經驗:

  • 病毒感染/傳染性疾病(包括 HIV 和 HCV)
  • CNS 疾病和疼痛
  • 心血管疾病
  • 呼吸系統疾病
  • 腸胃疾病
  • 腫瘤

高效的現場管理和監管工具

SGS 臨床試驗管理系統 (CTMS) 是一款專門針對 SGS 需求定制的低成本、基於網路的應用系統。 CTMS 套件能夠持續追蹤臨床研究中的關鍵成分,為用戶提供極大便利,這些成分包括:

  • 患者招募(實際和預測參與情況)
  • 不良反應和 SAE 報告
  • 監管訪問和現場活動
  • 調查員責任以及根據患者參與情況和協定計畫進行責任預測
  • 資料說明表 (DCF)
  • 重要文件追蹤,過期發出警告
  • 重要管理報告產生
寄送電子郵件
Clinical Trials Phase II-IVClinical Trials Phase II-IVWith a highly experienced team of Project Managers and CRAs, SGS provides clients with the confidence that their project will be successfully ...

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