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消費產品 & 零售產業

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電氣和電子驗證服務

SGS 的電子醫療器械測試驗證服務深獲全球信賴,可以協助您找到最快速、最可靠的行銷方式。

在電子醫療器械產業中,值得信賴的供應商和合作夥伴是幫助您進入目標市場的關鍵。 我們擁有專業的產業知識及市場經歷,能協助您恪遵全球市場的法規要求。 我們提供可依需求設計的測試和審核套裝服務,讓您同時符合多個目標市場的法規要求,沒有後顧之憂。

我們的電子醫療服務產品組合包括:

測試驗證

針對所有歐盟及國際產品安全規章、US NRTL、加拿大標準協會、EMC(IEC/EN 60601-1-2 和 IEC/EN 61326 系列,包括 CB)、必要功能體現安全性、無線裝置、充電電池、管制物質、醫療診斷 X 光裝置包裝及產品安全。

測試驗證 (設計階段-標準要求導入服務)

在產品研發階段進行嚴格的風險管理、軟體使用壽命及可用性活動篩檢。

驗證服務

以所有相關 ISO 標準為準據,包括 13485、9001 及 14001、主要的歐盟醫療指令(93/42/EEC 和 98/79/EC),以及其他歐盟指令、US 510(k) 支援服務、US FDA 現廠檢驗、CMDCAS、JPAL 等等。

訓練 (設計階段-標準要求導入服務)

針對醫療器械規範、標準及測試實務。

其他服務

例如生物相容性評估、審核、臨床試驗、衛生條件、產品微生物測試、產品潛在毒性殘留管制,以及針對各類自動和非自動醫療器械進行的故障根本原因故障分析。

我們的專家及測試驗證實驗室遍佈全球,因此您能夠根據您的製造區域選擇各式各樣值得信賴的 SGS 服務,隨時掌握各大醫療市場的現況。

無論專案規模大小及目標市場數目多寡,我們都能夠結合遍及全球的服務、多樣化的資格認證、資源與全球專業技能等優勢,提供一套全面性的服務,進一步提升您的營運效率和價值。

SGS 電子醫療器械套裝產品以您的需求為設計重點,您輕輕鬆鬆就能擁有。

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Product SafetyFor X-Ray ManufacturersSGS Services for Medical Diagnostic X-Ray DevicesWe deliver solutions for all market players, from small companies working in a specific niche, to large global manufacturers. ...

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    • 新北產業園區五工路125號
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