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醫療器材QC 測試

SGS 為醫療器材行業內的合作夥伴提供多種服務支援。 我們在產品消毒前後實施生產設施衛生條件、微生物測試,並在消毒過程中篩查可能殘留的污染物(內毒素、環氧乙烷)。 我們還開發包裝材料物質遷移研究(溶出)。

我們的醫療器材測試服務包括:

  • 在消毒前確定生物負荷
  • 根據 USP 和 EP 產品和生物指標執行無菌測試
  • 方法制定和驗證
  • 包裝有效日期研究
  • 內毒素測試
    • 凝膠法、動力學法和呈色法
    • 根據 EN ISO 10993-7 執行環氧乙烷殘留測試
    • 生產區域環境監控
      • 活性及非活性微粒分析
      • RODAC 和表面擦拭分析
      • 細胞毒性生物測定
      • 聚合體識別
        • FTIP、TGA、DSC
        • 容器封口滲透
          • 染劑和微生物侵入研究
          • 根據 EN ISO 10993-17 開展溶出物質測試

          立即聯繫 SGS,瞭解我們如何為您的醫療器材開展品質控制測試。

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          • 綜合化學實驗室 (台北)

            • 新北產業園區五工路125號
              新北市, 24886
              台灣
            • t   +886 2 2299 3279 ext. 3103-3129, 3181-3185
            • f   +886 2 2299 3237
            • e   寄送電子郵件
          • 機械雜貨實驗室 (北區)

            • 新北產業園區五工路125號
              新北市, 24886
              台灣
            • t   +886 2 2299 3279 ext. 3510-3511
            • f   +886 2 2299 2920
            • e   寄送電子郵件
          • 機械雜貨實驗室 (中區)

            • 台中工業區十四路9號
              台中市, 40755
              台灣
            • t   +886 4 2359 1515
            • f   +886 4 2359 2949
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          • 機械雜貨實驗室 (南區)

            • 楠梓加工出口區開發路61號
              高雄市, 81170
              台灣
            • t   +886 7 301 2121 ext. 2900
            • f   +886 7 301 2282
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          • 安規驗證服務中心

            • 新北產業園區五工路134號
              新北市, 24803
              台灣
            • t   +886 2 2299 3279 ext. 1465-1468
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          • 生命科學服務中心

            • 新北產業園區五權七路38號
              新北市, 24890
              台灣
            • t   +886 2 2299 3279 ext. 7120-7127
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