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純水系統驗證

在幾乎所有藥物產品的製造中,純化水都是必不可少的原料。 水純淨系統必須經過驗證以保證水質始終滿足特定的要求。 SGS 是實驗室水質測試和制藥用水系統驗證服務的領先提供商。

如果您的製造廠位於任意一家 SGS 生命科學服務實驗室附近,我們的技術人員還可以為您提供抽樣服務。 此外,您也可以派員工收集樣品並將其送至 SGS 實驗室進行分析。 收集水樣品時,我們可以提供容器。

我們在收到微生物測試樣品的當日,即會將相應測試列入日程。 細菌性內毒素和化學測試將在五個工作日內完成。 請聯繫我們在您當地的實驗室,告訴我們您對純化水系統驗證的要求。

對所有水純淨系統必須進行定期監控,以驗證生產的水質是否符合要求。 水淨化系統可能會隱含嚴重的細菌問題以及細菌性或化學性純度問題,而水質又會進一步影響最終產品的品質。 作為純化水系統驗證服務的一部分,我們可以代表您進行以下專論要求水測試:

根據 USP/EP/JP 進行水專論要求測試

  • 總有機碳
  • 導電度率
  • 細菌性內毒素 (LAL)
  • 微粒物質
  • 微生物總數
  • 大腸桿菌群
寄送電子郵件
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