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最小化菜單最大化菜單主頁消費產品 & 零售產業玩具和嬰幼兒產品玩具歐盟玩具安全指令化學要求

化學要求

SGS 所進行的化學測試完全遵循歐盟玩具安全指令 2009/48/EC (TSD) 及其他相關法規,能夠確認玩具是否符合要求,並確保兒童及最終使用者的安全。

2013 年 7 月生效的 EN 71 化學標準可用於證明是否符合 TSD 規定。 TSD(EN 71-3 – 特定元素的遷移量)所規定的可溶出元素分為三種玩具材料類別和限制(參閱下表)。 進入歐盟市場的玩具不僅必須符合 TSD 的化學要求,而且還必須符合 REACH、CLP、RoHS Recast、電池、食品接觸和持久性有機污染物 (POP) 等所有其他相關歐盟法規,以及 2009 年 9 月 5 日丹麥法令第 855 條 (鄰苯二甲酸酯類) 之類的國家法規。

SGS 擁有的化學專業知識能有助於確保玩具符合歐盟市場上市的要求。

有哪些化學要求?

致癌物質、致突變物質以及具生殖毒性的物質 (CMR): CMR 是可能對人類健康有害的化學物質。 玩具、玩具組件及玩具的不同細小零件一律禁止使用此類物質。 不過,此規定有少數例外,前提是 CMR 的存在須符合下列條件:

  • 不得超出物質和混合物的分類、標籤和包裝 (CLP) 的EC規範 第 1277/2008 條所規定的濃度限制要求
  • 不得讓兒童接觸(包括吸入)
  • 經科學委員會評估和接受;不鏽鋼含鎳以作為導電原料是屬於可接受範圍,如果有其他用途,可送交科學委員會評估

亞硝胺和亞硝基胺物質 (EN 71-12): 未滿 36 個月兒童使用的玩具及其他可放入口中的玩具(如用橡膠和彈性材料製成的玩具)或手指畫顏料禁用亞硝胺和亞硝基胺物質,除非其溶出量符合下列規定:

  • 亞硝胺濃度不可超過 0.05 毫克/公斤 (PPM)
  • 亞硝基胺物質的濃度不可超過 1 毫克/公斤(PPM)

特定元素的遷移量 (EN 71-3): 歐盟玩具安全指令包括對於 19 種有毒元素的限制。 這些限制以玩具材料類別為準:

  • 第 1 類: 乾燥、易碎、粉狀或柔軟
  • 第 2 類: 液態或具黏性
  • 第 3 類: 可刮除
指令 2009/48/EC (EN 71-3)
元素 玩具材料
乾燥、易碎、粉狀或柔軟
(毫克/公斤)
液態或具黏性的玩具
(毫克/公斤)
可刮除
(毫克/公斤)
鋁 (Al) 5,625 1,406 70,000
銻 (Sb) 45 11.3 560
砷 (As) 3.8 0.9 47
鋇 (Ba) 1,500 375 18,750
硼 (B) 1,200 300 15,000
鎘 (Cd) 1.3 0.3 17
鉻 (Cr) (III) 37.5 9.4 460
鉻 (Cr) (VI) 0.02 0.005 0.2
鈷 (Co) 10.5 2.6 130
銅 (Cu) 622.5 156 7,700
鉛 (Pb) 13.5 3.4 160
錳 (Mn) 1,200 300 15,000
汞 (Hg) 7.5 1.9 94
鎳 (Ni) 75 18.8 930
硒 (Se) 37.5 9.4 460
鍶 (Sr) 4,500 1,125 56,000
錫 (Sn) 15,000 3,750 180,000
有機錫 0.9 0.2 12
鋅 (Zn) 3,750 938 46,000

過敏性香料: 玩具不得使用 55 種列出的過敏性香料,除非其在良好生產規範的情況下無法從技術上避免使用此類香料,同時每劑量不得超過 100 毫克/公斤(PPM)。 另外 11 種過敏性香料的濃度如超過 100 毫克/公斤,必須於玩具標籤、包裝或隨附產品說明書上清楚標示。

化學性安全評估

歐盟玩具安全指令 2009/48/EC 也規定製造商需針對玩具本身可能存在的化學危害進行分析,並評估接觸後造成危害的可能性 我們擁有專門的工具及專業知識,可以協助您完成化學安全評估。

為何選擇 SGS 的化學檢測服務?

我們的化學檢測與評估服務有著強大的專業知識與遍佈全球的實驗室作為後盾,且獲得廣泛認可,可以協助您符合歐盟針對玩具所訂立的所有化學性要求。 與玩具相關的化學性要求不斷增加,我們的化學專家也在持續關注這些改變,以確保客戶能夠瞭解這複雜的要求,並協助客戶更為有效管制物質管理系統。

我們的化學性檢測服務有助於保護兒童及其他最終使用者免受化學及重金屬的危害。 立即聯絡 SGS,瞭解更多資訊。

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