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研討會暨活動訊息

 

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關於 詳附件醫療器材產業是近幾年最熱門的新興生技產業,本次說明會將正式向醫療器材業者介紹ISO 13485:2016年版的稽核申請流程與稽核重點,以及MDSAP 的架構與最新的發展。歡迎有興趣的醫療器材業者與有志於進入醫材領域的其他業界先進蒞臨參加。
開始 2017年3月10日
結束 2017年3月10日
事件位置 高雄市, 台灣
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醫療器材產業是近幾年最熱門的新興生技產業,隨著人類壽明的延長,以及對健康的重視,全球醫療器材產業預計未來15年皆能有穩定5-10%的成長,而醫療器材結合跨領域科技的特性,吸引創新者與其他產業投入開發製造,而相關法規亦不斷發展以適應各項新技術與新的應用,ISO 13485:2016 與美、加、巴西、澳洲合推的MDSAP,則是今年最受矚目的法規發展之一。

SGS 擁有全球性資源,受到衛生主管機關肯定加入MDSAP pilot run AO,而2017年開始,亦正式取得 UKAS ISO 13485:2016 年版發證資格。目前擁有全國最完整的全職稽核團隊 (專業領域涵蓋醫療耗材、植入物、醫電設備、醫用軟體、滅菌製程、體外診斷設備等),本次說明會將正式向醫療器材業者介紹ISO 13485:2016年版的稽核申請流程與稽核重點,以及MDSAP 的架構與最新的發展。歡迎有興趣的醫療器材業者與有志於進入醫材領域的其他業界先進蒞臨參加。
(因名額有限,SGS 保留現有醫材驗證客戶優先的權利)

主辦單位:SGS台灣檢驗科技股份有限公司、經濟部中小企業處
協辦單位:金屬工業研究發展中心

活動費用:免費活動,歡迎SGS客戶與其他驗證公司之客戶報名參與。惟因名額與座位有限,每家僅保留2名席座,SGS保有報名審核之權利,恕不接受現場報名。

活動資訊:
場次
活動內容
高雄場 時間:2017年3月10日 13:00~16:20
地點:高雄市楠梓加工出口區開發路61號 2F 階梯教室
傳真報名:(07) 301-2263
網路報名:
http://twap.sgs.com/Courses_SignUp_Temp/signup_free.aspx?KEY=M1701seminarKS
台北場 時間:2017年3月27日 13:00~16:20
地點:台北市大安區羅斯福路四段85號B1 柏拉圖廳 (集思台大會議中心)
傳真報名:(02) 2290-1373
網路報名:
http://twap.sgs.com/Courses_SignUp_Temp/signup_free.aspx?KEY=M1702seminarTP
台中場 時間:2017年4月10日 13:00~16:20
地點:台中市烏日區成功西路300號3F 312教室 (南山教育訓練中心)
傳真報名:(04) 2359-2032
網路報名:
http://twap.sgs.com/Courses_SignUp_Temp/signup_free.aspx?KEY=M1703seminarTC

活動議程說明:

時間
主題
講師
13:00~13:30
報到
13:30~14:20
ISO 13485 :2016 年申請注意事項及稽核重點
張世明 SGS 資深產品經理(高雄/台中)
謝芝蕙 SGS 專案經理 (台北)
14:20~14:40
Tea Break
14:40-15:20
如何符合ISO 13485:2016 製程確效之要求
呂玉蓉 金工中心 專業顧問師
蘇惠綉 金工中心 專業顧問師
15:20~16:10
MDSAP 稽核流程與稽核重點說明
張世明 SGS資深產品經理
16:10~16:20
Q&A
16:20~
賦歸

聯絡

台灣檢驗科技股份有限公司 (五股-白宮)

  • 新北產業園區五工路134號
    新北市, 24803
    台灣
  • t   +886 2 2299 3279
  • f   +886 2 2299 3259
  • e   寄送電子郵件

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