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管理臨床試驗數據不僅需要效率與專業技術,還需要具備能夠在保證品質和完整性的前提下按時提交。

SGS 是報告和資料分析的世界領導者。 我們的生物測定團隊是歐洲最大的獨立資料管理團隊,聘有 140 多位數據專家,在使用最新方法滿足各類客戶的資料管理、生物統計和醫學寫作需求方面擁有 15 年以上的經驗。

服務靈活多變,無論用於獨立專案還是整體藥物開發計畫,都能夠調整為客制化的臨床試驗資料管理計畫,從而滿足您的特殊需要。 我們世界級的整體服務包括:

  • 資料庫設計和設置– 我們針對您的規格創建和管理資料庫,設計 CRF 並可以撰寫臨床試驗計劃書 
  • 電子資料取得系統 (EDC) – 我們在使用尖端解決方案設置 eCRF 應用程式和管理 EDC 資料方面擁有豐富的經驗
  • CDISC 一致性– SGS 是 CDISC 註冊的顧問委員會成員,提供超過 140 項傳統試驗轉換為 CDISC 模型,並為眾多客戶成功提供了 CDISC 電子意見書
  • 統計諮詢 – 我們可以就樣品大小計算、隨機選擇和 DSMB 服務提供顧問服務
  • 報告撰寫– 我們的人員能提供各類明確且專業的多國語言報告,傳達您的研究結果。 臨床研究報告堅持遵守 ICH-E3 準則

SGS 是領先的全球資料管理 CRO。 您與我們合作時,可獲得我們為全球客戶提供成功的臨床研究,統計分析服務及經驗和知識。 我們所有的系統都完全符合21CFR第11部分,因此我們能為所有的客戶提供完全相同標準的品質和完整性服務。