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SGS 醫學寫作專家團隊主要由博士級科學家組成,他們經過培訓和實際工作,擁有高超的交流技巧。 我們的團隊專家眾多、運作靈活,能夠:

  • 為臨床開發的各個階段(I 期至 IV 期)撰寫並制定各種法規檔和其他臨床研究文檔
  • 在大型、小型、當地、全球跨功能臨床研究專家團隊的工作過程中進行合作與協調
  • 適應客戶要求,包括各種運作程式、範本和風格指南,甚至直接與客戶的檔管理系統合作
  • 向沒有內部範本的客戶提供我們的 ICH 合規模板系列

SGS 寫作團隊與包括生物統計學家、醫生和 藥動學 專家在內的其他 SGS 臨床研究專家定期合作,學習他們的技術和經驗。

交付成果

SGS 根據您的要求按時交付高品質文件。 經過 SGS 標準操作程式規定的嚴格品質控制,我們能確保檔準確、清晰。 我們的醫療寫作協調員是客戶的主要聯絡人,讓我們與客戶建立起良好關係,提高工作效率。

法規寫作服務

  • 臨床研究報告(完整、簡化或概要、ICH E3 合規 CSR)
  • 臨床研究報告附錄
  • 臨床研究協定和協定修正案
  • 調查員手冊 (IB)
  • 患者敍述
  • 安全更新報告
  • IND 文件
  • 新藥物申請/行銷許可申請 (NDA/MAA) 概述檔(eCTD 模組 2.5 和 2.7)
  • 資料安全監督委員會 (DSMB) 報告
  • 臨床開發計畫
  • 領先成果報告
  • 知情同意表

所有這些檔都將根據您的論文和電子呈交資料包要求定制。

醫學交流服務

  • 摘要
  • 出版物
  • 佈告
  • 幻燈片演示

深入瞭解 SGS 醫療寫作人員如何滿足您的臨床檔要求。