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本訓練概要介紹 ISO 13485 的目標和要求,以及如何有效使用 QMS 來改善客戶關係、公司營運和企業文化。

此訓練為入門級,針對所有發展、建置和管理 QMS(基於 ISO 13485)的相關人員。 訓練完成時,您將能夠解釋 ISO 13485:2003 的所有條款,認識 ISO 13485 在建置和維護中,管理階層的角色。


如果您計畫完成其他 QMS 訓練,如內部稽核與主導稽核員訓練,可透過本課程獲得建立稽核技能所需的 ISO 13485 知識。

課程由講座和演練組成。

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