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此培訓為您提供相關技能和指示,幫助開展醫療器械品質管制體系 (QMS) 審核。

ISO 13485 的原則制定了明確的管理體系,使您能夠針對 QMS 進行審核、檢查和持續改進體系。

完成培訓後,您將能夠:

  • 理解 ISO 13485:2003 的要求,以及 93/42/EEC 和 98/79/EC 指令的品質體系要求
  • 理解在管理體系的維護和改進中,內部審核的角色
  • 深入瞭解 ISO 13485:2003 審核和認證流程
  • 擁有所需技能和知識,依據 ISO 13485:2003 的要求計畫和開展第三方審核,同時按照標準要求報告管理體系的合規性,以便能夠採取必要的糾正行動。

請注意: 參與此培訓前,學員應具備某些 ISO 13485:2003 前導知識。

立即聯繫 SGS 專家,深入瞭解 SGS ISO 13485 主任審核員培訓。