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從儲存和保質期穩定性的研究設計,到監控、分析測試和文檔記錄,SGS 提供全方位的穩定性測試服務。

借助超過 20 年的豐富經驗以及目前所擁有的 100,000 多個儲存樣本,SGS 生命科學服務團隊擁有高超的技巧和充分的能力,為您處理穩定性專案。

我們為消費者提供氣候恒濕恒溫室和氣候箱中的各種儲存環境,總儲存面積超過 1,200 立方米。 我們提供各式冰箱和冷凍機,可在低溫環境下進行儲存。

所有儲存室都由全天候監控和警報系統全面控制(21 CFR 第 11 部分合規性)。 為使您放心,我們還經營有備用儲存室,供樣本完整恢復使用。

安定性研究測試服務

  • 提供即時性壓力測試和耐光性研究的研究設計
  • 開發並驗證「安定性指示方法」
  • 安定性相關參數檢查
  • 安定性樣本儲存和管理
  • 每個測試週期的中期報告
  • 全面最終報告 

氣候帶(根據 ICH)

I.  21°C / 45% r.h.
II. 25°C / 60% r.h.
III. 30°C / 35% r.h.
IV. 30°C / 70% r.h.

長期儲存、中間儲存和加速儲存

  • 25°C / 40% r.h.
  • 25°C / 60% r.h.
  • 30°C / 65% r.h.
  • 30°C / 70% r.h.
  • 30°C / 75% r.h.
  • 40°C / 75% r.h.
  • 40°C / 不超過 (NMT) 25% r.h
  • +5°C
  • -20°C
  • -80°C
  • 光安定性
  • 客戶指定的環境
  • 運輸穩定性(冷凍和解凍、循環測試)
  • 使用穩定性