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活性藥物成分 (API) 是現代藥類產品的核心,也是眾多已經應用和正在研發的創新性有效治療方案的基礎。

在目前已透過的最嚴格的法律法規中,有一部分也對 API 做出了規定。 對於藥物產品供應鏈中的任何參與者而言,遵守這些規定以及行業、臨床和生產最佳實踐都是完全必要的。 品質保證、臨床試驗和使用評估是各種利益相關者需要審查的關鍵參數。

SGS 提供一系列廣泛的服務,可以滿足制藥領域中製造商、分銷商、買方、健康專家和監管者的各種需求。 我們的服務涵蓋:

  • 藥品生產品質管制規範 (GMP) 
  • 動態藥品生產管理規範 (cGMP) 分析化學 – QC 版
  • 藥品生產中的環境監控
  • 方法制定、優化和驗證
  • 微生物測試
  • 微粒分析
  • 穩定性研究
  • 水系統驗

SGS 的品牌信譽、多年的經驗和強大的系統與流程支援,讓您可以在這樣一個受到嚴格監管的行業中放心經營。 瞭解我們如何為您的經營提供支持。