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關於

開始

2013年4月01日, 08:50

結束

2013年4月02日, 16:30

事件位置

台灣

SGS邀請您參加台灣SGS全球醫療器材法規研討會

歡迎您加入為期兩天的研討會,本會邀請到來自歐盟、加拿大、日本、韓國、巴西等地的醫療器材專家,一同針對現今面臨的主要挑戰及商機與來賓交流互動。 本研討會將於台灣舉辦。

主講者將會針對醫療器材最新全球法規要求作廣泛的主題探討,研討內容包括:

  • 瞭解歐盟最新及未來法規要求
  • 瞭解巴西最新法規要求
  • 美國食品藥物管理局與加拿大衛生部聯合稽核的最新發展
  • 韓國法規體系與最新消息概況
  • 日本法規體系與最新消息概況
  • 醫療器材軟體的生命週期管理
  • EN 62366 醫療器材使用性要求
  • 醫療器材臨床評估要求及實務介紹
  • IEC 60601-1-8警報系統測試

專家學者將與您分享他們豐富的業界經驗及知識。同時,您還可與其他醫療器材領域專家進行交流,機會千載難逢!誠摯邀請您參與本研討會,為您在醫療器材及貴公司日常問題處理方面注入全新的觀點。

日期:2013年4月1日至2日(星期一-二)

地點:台北富邦國際會議中心 (台北市敦化南路一段108號)

報名方式:

如要預約報名參加SGS醫療器材研討會,請將您的姓名、職稱及公司名稱 email 至 Quincy Cheng電子郵件地址:Quincy. 請在2013年3月15日前以電子郵件寄出您的資料。

貴公司若為SGS醫材驗證客戶則參加的第一位代表可免費受邀參與本活動。 若貴公司的參加人數不只一名,則其他參加人員每位須支付NTD 4,000的費用。若非SGS的客戶則每位參加人員需支付NTD 4,000的費用。若繳費人數超過三人以上之公司可以優惠七折(已免費的那一個不包含報名人數內)。 報名時請一併提供公司發票地址。<報到當天請以報到通知書為報到依據>

研討會議程:

第一天:2013年4月1日(星期一)

時間內容主講者
08:50 致歡迎辭 張日聖Wendell Chang, SSC台灣區經理, SGS
08:55 與會者介紹
09:00 瞭解EU-MDD/IVDD的最新及未來法規要求 C. Jepson, SGS Global Manager – Medical Device, SGS UK, SGS
11:00 茶敘
11:20 瞭解巴西最新法規要求 Luis Lopes, Luis Lopes, Lead Auditor –Medical Device, SGS Brazil, SGS
12:20 午餐時間
13:20 美國食品藥物管理局與加拿大衛生部聯合稽核的最新發展 C. Jepson, SGS Global Manager –Medical Device, SGS UK, SGS
14:00 休息時間
14:20 韓國法規體系與最新消息概況 SoonGon Park, Country Business Manager for Systems & Services Certification, SGS Korea, SGS
15:30 日本法規體系與最新消息概況 Naonori Inagaki, Medical Device P/L Manager, SGS Japan, SGS
16:30 問答時間

 第二天:2013年4月2日(星期二)

時間內容主講者
09:20 醫療器材軟體生命週期管理 林仲志Chun-Chi Lin, 資工系系主任, 長庚大學
10:30 茶敘
10:50 EN 62366使用性評估 廖銘遠Benson Liao, 稽核員, SGS國際驗證服務部
12:00 午餐時間
13:00 醫療器材臨床評估 朱伊文Yi-Wen Chu, 總經理, 醫睿醫藥科技股份有限公司
15:00 休息時間
15:20 醫療器材警報系統要求 謝哲宏Terence Hsieh, 可靠度實驗室部門經理, SGS
16:30 問答時間
※ 兩天研討會中均備有午餐。

如需有關SGS醫療器材研討會的詳細資訊,請聯絡:

Quincy CHENG
t +886 2 2299 3279 Ext. 1241 

關於研討會報名事宜,請聯絡:

Malta CHANG
t +886 2 2299 3279 Ext. 1259

Quincy CHENG
t +886 2 2299 3279 Ext. 1241