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SGS Exprimo 先進的藥物動力學和藥效學 (PK/PD) 與藥物疾病建模可協助客戶針對其藥物開發計畫與臨床試驗設計做出快速而明智的決策。

客戶在藥物開發時執行基於模型的方法,有助於以更高效的方式為病患帶來全新、安全而有效的藥物。 在 SGS Exprimo,我們會專注於在製藥開發的所有階段中應用量化和基於模型的方法。

我們的建模與模擬專家擁有多年的豐富經驗與最新的軟體,其所提供的意見能夠減少失效的複合物數目、研究失敗的次數以及登記時所需的研究數目。

我們可依照獨立活動或是結合我們在生物/製藥的特徵、安全與效能試驗服務的形式,提供下列內容,包括法規標準的所有報告:

  • 人群藥物動力學建模:
    • 研究設計、分析和闡釋
    • 最先進的吸收/協變量模型建立
    • 廣泛的模型評估
  • 進階的 PK/PD 建模:
    • 研究設計與結果解譯
    • 尖端的模型開發
    • 廣泛的模型評估
    • 基於最終模型的模擬可協助設計下次研究
    • 用於生物及抗體的 PK/PD 建模
    • 臨床前 PK/PD 建模與種類關聯性預測
    • 目標介導藥物配置模型
  • 藥物疾病建模:
    • 機械與經驗疾病模型建立
    • 治療領域的新藥物配置
    • 將生物標誌物與臨床結果連結
    • 模擬臨床試驗成功的可能性
  • 小兒科:
    • 成人 PK 與 PD 資料的評估/推斷
    • 協助研究設計的模擬
    • 兒科調查計劃 (PIP) 準備和/或審查
  • 藥物開發期間與建模各方面有關的法規諮詢/建議:
    • 檢閱監管意見書之前的文件
    • 編寫 M&S 工作摘要
    • 模擬參加諮詢委員會會議
  • 定制化訓練:
    • 基本 NONMEM 課程 (公開及現場)
    • 臨床試驗模擬課程 (公開與現場)

立即聯絡 SGS Exprimo,瞭解我們如何能夠在 PK/PD 建模與模擬需要上提供協助。