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SGS 擁有三家符合 GLP 規範的實驗室,在超過 25 年的經營中,SGS 生命科學服務部門一直以專業的團隊提供藥物動力學分析和生物分析服務。

各種規模的制藥和生物技術公司都將我們作為其首選生物分析合作夥伴。 憑藉豐富的專業知識,SGS 不但能夠提供新的分析(包括免疫分析),還能支援大型的常規樣品分析,包括臨床前和臨床研究等。

為了對各種化合物(包括胜肽)進行生物分析,SGS 提供了大量有用的技術和方法,可以支援快速的大批量生物分析。 我們的方法研究過程主要圍繞高通量技術能力(比如 TurboFlow 提取和多探針機器人)展開。

SGS 提供 700 多種經過驗證的生物分析方法,在經過短暫的準備後即可投入使用。 驗證標準遵循 FDA(2001 年 5 月)和 Crystal City Conference(2006 年 5 月)的規定。 所有驗證均基於特定的程式要求進行。

乾性血斑分析

在進行毒理動力學 (TK) 和藥物動力學 (PK) 分析時,乾性血斑 (DBS) 技術具有幾大優勢,包括:減少血液抽樣,省去抽樣後處理,降低生物危害風險,減少所需的樣品運輸和儲存設施。 另外,樣品分析也可以得到簡化。

早期和後期臨床試驗與後期推廣

為了支援各種化合物的生物分析,我們向您提供了多種技術和方法。 此外,我們還擁有傑出的樣品處理和分析能力,以及豐富的科學知識,可以提供快速的大批量生物分析:

  • 質譜法
    • 29 LC-MS/MS、5 GC-MS
  • 免疫分析
    • 單路定制免疫分析開發 
      • EIA
      • 放射免疫分析 (RIA)
      • 生物標誌物檢測方法開發和驗證
    • 多工定制免疫分析
      • 利用 BD FACSCanto II + 高通量取樣器進行 BD 微球排列和量化,透過 BD FACSDIVA 軟體獲得 96 位元和 384 位井式微滴板的處理能力,並根據 CFR 21 第 11 部分的規則進行了充分驗證
      • 生物標誌物檢測方法開發和驗證
  • 典型 HPLC
    • 6 台配備了 UV、螢光和電化檢測器的 HPLC 系統
  • 使用機器人技術(多探針)或湍流技術(粘性)的自動化樣本準備
  • 大量樣本儲存能力以及傑出的樣本跟蹤能力(400,000 樣本儲存與同等物備份)
  • 目前的通量為每年 200,000 份以上樣本
  • 利用 Watson LIMS 進行樣本處理和跟蹤