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在藥品發現的所有階段以及製造過程中,氨基酸分析都是一種重要的工具,可以確保藥品不同批次間的一致性。 同時,它也是 ICH Q6B 指南的重要組成部分,幫助進行新產品的市場推廣。 正因如此,在將分析外包時,務必要確保分析工作是由富於經驗、安全可靠的人員完成。

氨基酸分析可用於:

  • 蛋白濃度計算和鑒定
  • 確定消光係數
  • 總氨基酸,包括半胱氨酸、色氨酸和羥脯氨酸
  • 游離氨基酸,包括氨羰丙氨酸和谷氨酸

我們的專家:

  • 利用反相高壓液相色譜法 (RP-HPLC) 進行光密度測量,並分析肽或蛋白質的含量及摩爾比率
  • 將此過程與 UV 分光光度測定法結合,以確定消光係數

SGS 擁有世界一流的(乙二醇)蛋白質分析專業能力。 我們是全球公認的品質和完整性標杆,致力於向所有客戶提供業內最佳服務。

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