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測定 C 端微不均一性對確保高品質的生物制藥產品、確保品牌誠信來說至關重要。

SGS C 端測序專家能夠對產品 C 端完整性進行識別,並發現轉化後修改所導致的缺形版本或「不規則末端」。

由於沒有標準方法來確認 C 端測序,客戶在很大程度上依賴我們憑藉著專業技能來選擇前沿方法,以進行 C 端蛋白質測序。 我們的方法選擇以過去積累的經驗和因素為基礎,例如:

  • 蛋白質或肽的尺寸
  • 糖基化狀態
  • 理論 C 端氨基酸順序

通常會綜合使用下列方法來確定 C 端順序:

  • 肽圖分析
  • ES-MS/MS 測序
  • 酶溶解
  • 分子重量分析

您的特定需求對我們很重要,我們根據您的業務要求來對服務進行調整。 與 SGS 合作,確保您的分析滿足 ICH Q6B 準則並為新的市場推廣申請提供支援。

聯絡我們,深入瞭解 C 端鑒定服務如何縮短您的產品投入市場的時間。