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SGS 蛋白質聚集服務 – 適用於生物制藥的蛋白質聚集分析、分析超高速離心法 (AUC)、SEC-MALS 分析與動態光散射 (DLS) 分析。

蛋白質聚集是在製造及保存蛋白質階段常見的問題。 這個問題可能會導致免疫原性(少量聚集)或潛在的給藥問題(大量聚集)。 我們提供一系列適用於醫療產品和生物制藥的蛋白質聚集服務。 

為什麼選擇 SGS 蛋白質聚集服務?

我們的蛋白質聚集服務可以幫助您:

  • 依據法規規定分析生物制藥中的蛋白質聚集狀態
  • 運用 AUC 判定生物制藥產品中的聚集量
  • 運用分子篩選層析與多角度鐳射光散射 (SEC-MALS) 分析生物分子並鑒定分子重量分布
  • 運用 DLS 分析測試大小介於 0.5nm 到 6µm 之間的產品相關雜質和外來微粒污染物
  • 符合人類使用 ICH Q6B 醫藥登記規定的技術統一國際會議規定,適用於鑒定與批准生物制藥的新市場推廣

領先供應商提供可信的蛋白質聚集分析

作為世界領先的蛋白質聚集服務供應商,我們提供豐富的經驗、技術和監管專業知識,以及符合您需求的獨特全球網路 我們提供許多蛋白質聚集服務,包括蛋白質聚集分析、AUC 分析、SEC-MALS 分析及 DLS 分析。

立即聯繫我們,深入瞭解我們的蛋白質聚集服務。