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SGS 提供完善的生物藥劑開發生命週期測試服務,從臨床試驗前期階段到GMP 品質管制後放行。

生物藥劑是發展速度最快的科學領域之一,其為研究人員和企業提供了令人振奮的契機。 為支持現階段的快速發展,SGS 透過生物藥劑測試,安全和品質控制方面的長期專業知識,開發出廣泛的服務。

我們為生物藥劑開發過程中的分析測試要求, 提供全方位的產品組合。 我們的全套實驗室服務提供每一個階段不可或缺的專業知識:從臨床試驗前期階段的細胞庫安全評估與產品特性分析,一直到後期的方法開發、生物分析,以及最終階段的產品放行。 我們的生物藥劑開發服務可以協助您:

  • 分析種源細胞庫與工作細胞庫的製備與特性分析
  • cGMP 分析化學 QC 放行測試,其中包括毛細管電泳分析 (CE)、細胞化驗、ELISA 化驗、寡醣分析、胜肽圖譜以及表面電漿共振 (SPR)/生物膜干涉技術 (BLI) 分析等各項測試
  • 元素不純物測試
  • 方法最佳化、開發以及確效
  • 不純物鑑定
  • 粒子分析

我們以充分的技術與實驗室專業知識來提供全方位的夥伴關係,也能根據您的具體需求提供靈活的業務開發解決方案,包括:

  • 前期諮詢:與我們的專家小組討論技術與法規相關事宜
  • 業務開發:從「付費服務」到 FTE 模式,選擇最合適的工作合作關係

請立即與我們聯絡,一起討論您的需求與可以選擇的合作模式。