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SGS 的醫藥清潔驗證 – 驗證小分子藥物、多肽、蛋白質和清潔劑,以及鑑定污染物。

在製藥環境中,確保您的設備與器定期進行適當的清潔、保養和消毒,避免故障或是藥物產品出現污染,這點非常重要。 我們的醫藥清潔驗證服務包括總碳分析和有機碳總量 (TOC) 測試 – 是用於驗證小分子藥物、多肽,蛋白質和清潔劑的一種快速、準確而且平價的篩檢方案。

選擇 SGS 的醫藥清潔驗證的原因是什麼?

我們可以幫助您:

  • 驗證小分子藥物、多肽、蛋白質和清潔劑
  • 透過污染物的快速偵測避免昂貴的生產運行蒙受損失
  • 使用我們廣泛的色譜和質譜設備鑑定與量化污染物
  • 符合您的規定義務,例如美國聯邦法規 (Code of Federal Regulations, CFR) – 第 21 篇 CFR 211.67

領先供應商提供的可信賴醫藥清潔驗證

作為世界領先的醫藥清潔驗證以及清潔驗證 TOC 分析供應商,我們具備豐富的經驗、技術和監管專業知識,以及符合您需求的獨特全球網路。

TOC 可與所有相關的標準取樣方法搭配使用,例如塗抹、擦拭、沖洗和浸泡技術,並且可在完整良好實驗室規範 (GLP) 協議下進行操作(如有必要)。 TOC 也可用於與定位清潔 (CIP) 與定位外清潔 (COP) 相關的用途。

我們的 Shimadzu 有機碳總量分析程式可提供以下測量選項:

  • 碳總量 (TC) 測量,測量範圍 0~3000mg/L
  • 無機碳 (IC) 測量,測量範圍 0~2500mg/L
  • 有機碳總量 (TOC) 測試
  • 非揮發性有機碳 (NPOC)

所有方法都有短期的分析期間,同時通常需要 350~20,400µl 範圍的樣本量。

立即聯絡我們,深入瞭解我們的醫藥清潔驗證資訊。