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2014年12月4日,台灣環保署(TWEPA)公佈新化學物質及既有化學物質登錄辦法(簡稱台灣REACH)。該法以毒性化學物質管理法(TCSCA)做為法源依據,並於2014年12月11日正式生效。新法規要求台灣製造商或進口商需向主管機關提出申請化學品登錄,所需的訊息包括登錄人以及物質相關基本資料、製造或進口之用途、危害分類和標籤、物理性及化學性特質、毒性和生態毒性以及危害暴露評估等。該法也制訂類似歐盟REACH法規唯一代表人(OR)措施,於該辦法稱之為「代理人」,間接協助國外廠商能夠順利販售化學物質至台。

  • 台灣REACH 主要管制化學物質,其排外項目 (不需要登錄之產品) 如下:

    1.天然物質
    2.伴隨試車用之機械與設備之化學品
    3.國防需求之化學品
    4.海關監管之化學品
    5.廢棄物
    6.無商業用途之副產物或雜質
    7.混合物
    8.成品
    9.已列於既有化學物質清冊之適用百分之二規則或新化學物質符合百分之二規則之聚合物
    10.在反應槽或製程中正進行化學反應不可分離之中間體
    11.特別法已有規範之產物 (如: 農藥、放射性物質、肥料、飼料、醫藥及獸藥…等)

    管制的化學物質分為新化學品及既有化學品, 區分如下圖所示:


    ※ CSNN = Chemical Substance Nomination and Notification化學物質登記管理

  • 依毒管法第七條之一規定,要求台灣製造商及進口商每年達一定數量之化學物質,應依規定期限內向中央主管機構申請登錄;不論是既有或新化學物質都應於製造或輸入九十日前提出申請。

    ● 既有化學物質登錄時間

    1. 第一階段預登錄:2015年9月1日開始至2016年3月31日結束,其條件為既有化學物質進口超過100Kg /年;登錄當年不算,往前推三年得其平均質,或者三年中任一年有超過,舉例如下:

    2012年
    2013年
    2014年
    2015年
    平均年
    10 Kg
    100 Kg
    200 Kg
    登錄年
    103.3 Kg

    2. 第一階段晚預期登錄:2016年4月1日起:條件需為首次輸入或首次製造超過100Kg /年;

    3. 第一階段請依照登錄辦法附表五提供相關資料;

    4. 標準登錄:當已登錄完畢之既有化學物質若屬高危害、高曝露、資訊嚴重不足等,主管機關可於日後分期公佈名單,要求於指定時間內完成登錄

    ● 新化學物質登錄時間

    1. 自本法實施日起,依化學品類別及級距進行登錄(標準 / 簡易 / 少量);

    2. 自本法實施日起,當廠商無法依照標準程序準備完成所需之登錄資料時,可採用銜接機制,銜接機制只需要根據少量登錄辦法提供資料即可,且不受到級距影響,但其登錄碼僅一年有效期。

  • 中央主管機關依法公開註冊化學物質的必要資訊;考量商業機密則可申請部分資訊保密,保密上限為期15年。

  • 罰則

    依毒管法第三十五條之一,未依第七條之一第一項規定取得登錄核准而製造或輸入者,處以罰鍰,並令其限期改善;屆期未完成改善者,得按次處罰,經二次限期改善未完成者,得令其停工、停業或退運出口。

    化學物質
    罰鍰
    新化學物質
    20萬~200萬
    既有化學物質
    3萬~30萬
  • 其他相關規定與歐盟REACH法規類似,包括聯合註冊和IT工具系統。

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資料來源: 毒性化學物質管理法(TCSCA)新化學物質及既有化學物質登錄辦法

英文版:SGS Safeguard No. 050/15

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