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2024/05/08

加州政府要求 2026 年起 IV 靜脈注射袋禁含 DEHP 鄰苯二甲酸酯

敬請醫材廠商注意:加州政府要求 2026 年起 IV 靜脈注射袋禁含 DEHP 鄰苯二甲酸酯

加州政府要求 2026 年起 IV 靜脈注射袋禁含 DEHP 鄰苯二甲酸酯

加州政府已於 2024/2/12 針對 IV 靜脈注射袋發布醫療器材塑化劑相關要求。市場目前流體管路及 IV 靜脈注射袋材質多為 PVC、PE 與 PP 三種 , 其中 PVC 更為主流。無論原始材質為何,加州法案將要求 2026/1/1 起禁止任何 IV 靜脈注射袋含有 DEHP 鄰苯二甲酸酯成分,並預計於五年時間擴充至其他輸液管路,不可含以下 11 項塑化劑來替代 DEHP:

  benzyl-butyl phthalate (BBP)
  dibutyl phthalate (DBP)
  dicyclohexyl phthalate (DCHP)
  diethyl phthalate (DEP)
  di-isobutyl phthalate (DIBP)
  di-isodecyl phthalate (DIDP)
  di-isononyl phthalate (DINP)
  di-n-hexyl phthalate (DnHP)
  di-n-octyl phthalate (DNOP)
  di-n-pentyl phthalatel (DnPP)
  diisoheptyl phthalate (DIHP)

資料來源:加州法案 - https://reurl.cc/RW7y7n。

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