生醫產業校正暨量測服務Biomedical Equipment Calibration and Measurement Services

SGS 校正暨量測實驗室為 TAF 認證符合 ISO 17025 實驗室,可協助生技廠、藥廠、醫院、醫療器材製造商等生醫領域相關產業,提供校正、量測、確效與雲端監測等服務,以符合該領域之品質管理系統,如 PIC/S GMP、QMS、GDP 與 ISO 15189 等國內或國際法規要求。
生醫產業校正暨量測服務

【SGS 校正暨量測服務】

SGS 校正暨量測實驗室在台已成立 30 餘年,為各醫療院所、生醫研究單位、藥品與醫療器材製造廠和醫學檢驗實驗室等,提供各類型生醫產業常見儀器設備的校正、量測與確效。SGS 參照國內外法規與標準,以第三方獨立公正的角度,協助生醫產業提升產品品質,針對生產設施、品保儀器、環境監測設備等各項基礎設施執行專業服務。

  • SGS 校正服務:包含長度、振動量/聲量、質量/力量、壓力量/真空量、溫度/濕度、電量、電磁量、流量、化學量、時頻等量別校正,及協助取送件與現場遊校服務。
  • SGS 量測服務:藥廠、醫材廠、倉儲空間與溫控車、無塵室、生醫實驗室、醫療院所開刀房與負壓隔離病房等設施之溫濕度測繪(Mapping)、落塵量與氣壓差之環境量測作業。
  • SGS 設備確效服務:生醫產業常見設備與儀器之確效服務,如生物安全操作櫃(BSC)、無菌操作台、手套作業箱、培養箱、PCR 儀器、離心機、高溫爐、高壓滅菌釜與冷凍冷藏櫃等基礎設備確效。
  • SGS 課程包班服務:企業包班課程可提供校正基礎知識與進階課程,可讓多數內部員工參與,協助您降低訓練成本、提高學習效益。

【最新熱門服務介紹:Temperature Mapping 環境溫度測繪】

  • 需執行溫溼度描繪的基礎設施包括:溫控設備、冷凍冷藏室、產品儲存環境、製程或加工產線以及實驗室等。
  • 可提供精準度 ±0.5˚C 之溫溼度監測設備,並可提供該監測設備之具追溯性校正報告。
  • 依據風險評估,可配合安排並執行冬季與夏季、空載與滿載、開門回溫與斷電失溫等特殊情況下之溫度測繪。
  • 參考法規規定可協助評估測繪對象之監測間隔(從每分鐘至每小時)與測繪期間(可從一天到七天以上)。
  • 能選擇雲端觀察即時測繪結果,即早修改測繪計畫或改善設備環境條件。

【熱門校正量測項目】

  • 水系統:水流量,水阻質,導電度,溫度感應器,壓力錶。
  • 製程設備:熱封機,發酵槽,凍乾機,滅菌設備,冰箱,離心機,烘箱,培養箱,生物安全操作櫃(BSC),手套箱,無菌操作台,層流棚。

  • 品保儀器:微量吸管,酸鹼度計,天平,烘箱,PCR 設備,溫度計,水浴槽,UV 燈箱,尺寸量測。

  • 檢測項目:照明,紫外燈強度,噪音,氣流流量,流速,潔淨度,壓差,濾網洩漏,蒸氣品質,空氣採樣器,熱分布/熱滲透等。

【聯絡 SGS】

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校正暨量測實驗室 Calibration and Measurement Laboratory:
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