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歐盟最新指引:醫療器材軟體與硬體的組合
2023/12/28

歐盟最新指引:醫療器材軟體與硬體的組合

歐盟在 2023/10/18 公布了醫療器材軟硬體組合的最新指引,SGS 提醒醫材廠商,若您的醫療軟體產品會與一般消費性產品有組合應用,請務必做好規畫與因應。
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加拿大嬰兒車及手推車法規更新──《SOR/2023-101》
2023/12/27

加拿大嬰兒車及手推車法規更新──《SOR/2023-101》

加拿大衛生部新版《嬰兒車法規SOR/2023-101》在2023年6月7日於加拿大公報(Canada Gazette)發布後,已於2023年12月4取代並且廢止了原本的《SOR/2016-176》,成為加拿大現行的嬰兒車及手推車法規。
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SGS E-Cargo bike載貨自行車測試服務,協助您滿足各項法規需求
2023/12/26

SGS E-Cargo bike載貨自行車測試服務,協助您滿足各項法規需求

歐盟於2022年推出Cargo bike測試標準草案 prEN 17860。此標準草案升級為正式版本並公布之後,將取代現行的德國載貨自行車標準DIN 79010。SGS提供您多元的E-Cargo bike測試服務,協助您滿足各項法規需求。
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美國國會提出 2023 年無 PFAS 採購法案
2023/12/25

美國國會提出 2023 年無 PFAS 採購法案

美國國會在 2023 年提出「2023 年無 PFAS 採購法案」,該法案預計於 2025 年 10 月 1 日生效,提議聯邦行政機構禁止採購含有 PFOA 和 PFOS 的特定產品。
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SGS包裝材料透濕、透氧率測試
2023/12/22

SGS包裝材料透濕、透氧率測試

環境中的水蒸氣與氧氣,可能使產品受潮、氧化,而有劣變的疑慮。產品包裝材料除了承裝功能外,更能扮演產品防護罩的角色,對此,SGS雜貨實驗室提供您包裝材料的測試服務。協助您的材料成為食品、藥品、化粧品、醫療器材等產業的防護罩,持續發揮其最佳防護的功效!
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SGS 醫療器材品質系統暨法規專業訓練
2023/12/21

SGS 醫療器材品質系統暨法規專業訓練

SGS 醫療器材教育訓練開班啦,歡迎各位醫療產業先進踴躍報名。
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【SGS最新服務介紹】:SGS成立PROF機械手臂多功能實驗室
2023/12/20

【SGS最新服務介紹】:SGS成立PROF機械手臂多功能實驗室

SGS機械手臂多功能實驗室正式啟用,提供功能性試驗、模擬性試驗、疲勞性試驗以及客製化試驗,以工業型機械手臂為廠商提供高效精準、專業的測試服務。
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美國 FDA 認可了 ISO 10993-17 新版標準
2023/12/19

美國 FDA 認可了 ISO 10993-17 新版標準

美國 FDA 於 2023/12/18 在官網上公布了一批最新認可的國際標準,其中最令醫材生物相容專家高度關注的,莫過於 FDA 對於 ISO 10993-17 新版標準的認可。
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SGS 榮獲認證通過為 5G 智慧杆系統及設備試辦檢測實驗室
2023/12/18

SGS 榮獲認證通過為 5G 智慧杆系統及設備試辦檢測實驗室

SGS 安規實驗室、SGS 光學實驗室、SGS 電磁相容實驗室及 SGS 可靠度實驗室榮獲 5G 智慧杆標準推動聯盟認證通過,成為首批 5G 智慧杆系統及設備試辦檢測實驗室。SGS 具備完善的檢測驗證能量,協助推動台灣智慧杆產業的本土發展與國際市場。
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鈕扣電池安全標準16 CFR 1263正式生效
2023/12/18

鈕扣電池安全標準16 CFR 1263正式生效

根據Reese’s Law鈕扣電池法案的要求,美國消費品安全委員會(CPSC)在《聯邦公報》上公布了鈕扣電池或硬幣電池以及含有此類電池的消費品的最終規範。
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