個人防護設備 (PPE) PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT (PPE)
PPE 是指專為個人穿戴或使用之任何安全危害防護項目。在歐洲，PPE 產品上市皆須遵守 PPE 法規 (EU) 2016/425 管制。其範圍包括多數休閒及運動活動專用的安全防護產品，以及專業用安全防護產品。
所有屬 (EU) 2016/425 範圍內的 PPE 產品都必須符合 PPE 法規附錄 II 中條列與說明之基本健康與安全要求 (EHSR)。
PPE 測試
我們的測試實驗室針對許多 PPE 類型提供完善的測試服務：
眼部及面部防護類
- 泳鏡 BS 5883 / ISO 18527-3 / JIS S7301
- 太陽眼鏡 EN ISO 12312-1 / ANSI Z80.3 / 21 CFR 801.410 / AS/NZS 1067.1 / CNS 15067 / QB 2457 / GB10810.2
- 浮潛裝置
蛙鞋 EN 16804 / 浮潛面罩 EN 16805 / 浮潛呼吸管 EN 1972 - 滑雪鏡 EN 174 / ASTM F659
- 安全眼鏡 / 護目鏡 / 防護面罩 EN166 / EN 170 / EN 172 / ISO 16321-1 / ANSI Z87.1 / AS/NZS 1337.1 / CNS 7177 / MIL-PRF-32432A (軍規撞擊測試) / EN 1731
- 摩托車風鏡 EN 1938
- 特定運動用護目鏡 ASTM F803
- 處方眼鏡
老花眼鏡 EN 14139 / ISO 16034
光學鏡框 ISO 12870
光學鏡片 ISO 8980-1 / -2 / -3 / ISO 14889 / ISO 21987
防高空墜落類
- 全身型安全帶 EN 361
- 坐下式安全帶 EN 813
- 安全鈎具 EN 362
- 引導式防墜器 EN 353-2
- 伸縮型防墜器 EN 360
- 繫繩 EN 354
- 緩衝包 EN 355
- 工作定位用腰帶 EN 358
登山裝置
- 安全帶 EN 12277
- 安全鈎具 EN 12275
- 攀冰工具 / 冰斧 EN 13089
- 吊具 EN 566
- 止動器 EN 12270
- 摩擦固定器 EN 12276
- 動力繩 EN 892
頭部防護類
- 工業用途安全帽 EN 397 / ANSI Z89.1
- 自行車或輪類運動頭盔 EN 1078 / CPSC 1203 / ASTM F1447
- 馬術頭盔 EN 1384 / ASTM F1163 / AS/NZS 3838
- 滑雪頭盔 EN 1077 / ASTM F2040
- 冰球頭盔 EN ISO 10256 / ASTM F1045
- 兒童遊戲頭盔 EN 1080
- 水上運動頭盔 EN 1385
- 空中運動頭盔 EN 966
- 登山用頭盔 EN 12492
- 板球運動員 BS 7928
足部防護類
- 安全鞋 ISO 20345 / CNS 20345
- 防護鞋 ISO 20346 / CNS 20346
- 職業用鞋 ISO 20347 / CNS 20347
- 鑄造/焊接用途防護鞋 ISO 20349
- 消防專用鞋 EN 15090
- 摩托車用防護鞋 EN 13634
- 化學防護鞋 EN 13832
- 電絕緣鞋 EN 50321-1
- 電鋸防護鞋 EN ISO 17249 / EN ISO 11393-3
- 止滑裝置，無協調標準 (in-house method)
檢查 PPE 品質的第一步是進行測試以評估是否符合相關的測試標準。協調標準是針對 PPE 法規所發佈的，只要遵守此標準，幾乎可確定亦遵守該 法規的 EHSR。
除測試之外，協調標準亦說明使用者資訊和產品製造要求。
PPE 驗證
PPE 分為 I、II 和 III 三類。無論屬於哪一類，都必須取得 EU 的符合性聲明。
| PPE 分類 | 驗證要求 |
|---|---|
| I 類： 簡單的產品，例如園藝手套、太陽眼鏡等 |
製造商可以自我宣告，並制定技術檔案的程序，其中包含製造商的符合性聲明。 流程：產品取得合格的測試報告 > 技術文件留存備查 > 簽署符合性聲明 |
| II 類： 安全帽及運動頭盔、安全鞋、高能見度服裝等 |
必須由指定機構（如 SGS）針對該 PPE 產品進行 EU型式驗證 流程：產品取得合格的測試報告 > 申請EU型式驗證 > 提交技術文件 > 取得產品EU型式驗證證書（Module B）> 簽署符合性聲明 |
| III 類： 複雜的產品，例如呼吸裝備、防墜吊帶設備及化學防護服。 |
需要 EU 型式驗證證書（Module b）和品質驗證證書（module C2 或 d），客戶可以選擇指定機構:
流程：產品取得合格的測試報告 > 申請EU型式驗證 > 提交技術文件 > 取得產品EU型式驗證證書（Module B）> 取得品質驗證證書（Module C2 或 D）> 簽署符合性聲明 |
CE 標誌
我們的 SGS Fimko Oy（指定機構編號 0598）負責提供 II 類和 III 類產品 EU 型式檢驗驗證，III 類產品的年度原廠稽核則由全球稽核服務網提供。驗證之後，合格產品必須展現 CE 標誌。
為何選擇 SGS PPE 測試和驗證？
我們的全球服務網和專業人員提供簡單的一站式 PPE 產品合規解決方案，確保產品能達到測試和驗證要求。 我們還有獲得認證的實驗室，不僅能協助編制技術檔案，還能與指定機構協調進行申請 EU 型式檢驗事宜。
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