
2025/04/18
歐盟 RoHS 指令豁免失效提醒&相關更新
歐盟 RoHS 附件 III 中的多項燈具相關豁免條款,已自 2023 年起陸續失效,企業應特別注意 2025 年起新一波失效項目的實施影響。
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2025/04/15
電子醫療器材電氣安規專用標準 - IEC 60601-2系列
帶電醫療器材產品驗證第一關,就是醫療器材電氣安規。其中包括:IEC 60601-1 醫電設備對於基本安全與必要性能的通用要求;IEC 60601-1 系列:醫電設備電氣安規平行標準 (EMC/可用性/警報...等);IEC 60601-2 系列:醫電設備電氣安規專用標準。
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2025/04/10
寶島陽光取得 ISO/IEC 27001:2022 驗證 資安防護達國際標準
寶島陽光再生能源以最高標準守護資訊安全,於 2024 年導入 ISO/IEC 27001:2022 資訊安全管理系統,並於今年成功取得全球驗證組織 SGS 驗證,象徵企業資安防護能力躍升國際水準,為客戶與夥伴提供更安全可靠的服務。
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2025/04/09
SGS 成為 IECQ ISO 14067:2018 合格評定機構,為您提供產品碳足跡查證的新選擇
SGS 獲得 IECQ 認可,成為 ISO 14067:2018 合格評定機構,提供符合國際標準的產品碳足跡查證服務,幫助企業提升碳排放透明度並符合全球環境規範。
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2025/04/08
<更新> 2025/3 歐盟、美國及加拿大食品接觸材通報案例
根據 2025 年 3 月份歐盟食品與飼料快速預警系統 Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF) 、美國消費品安全委員會 Consumer Product Safety Commission (CPSC) 以及加拿大衛生部 Health Canada (HC) 產品通報訊息,被通報的食品接觸材 Food Contact Materials (FCM) 共計 16 件,其中 2 件通報之風險項目為初級芳香胺 (PAAs) 遷移,另包含甲醛遷移、重金屬遷移、檢出雙酚A等因素,而被通報具有風險。
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2025/04/08
電路板局部表面清潔度的應用-這個檢測方法一試就知道!
隨著高科技產業對產品可靠度與良率的要求日益提升,電路板表面的潔淨度成為關鍵因素。即使在無塵室中生產,製程中仍可能產生化學殘留、顆粒沉降等汙染,進而影響產品性能與壽命。透過表面汙染測試,可有效鑑別潛在汙染與風險。C3 檢測方法具備區域分析與快速檢測等優勢,能精準掌握局部汙染源,提升製程與產品品質。
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2025/04/08
FDA公布AI醫材指引 “針對支援人工智慧的設備軟體功能的預定變更控制計劃之上市提交建議”
美國 FDA 於 2024/12/03 在官網上公布了有關 AI 醫材的最新指引 “針對支援人工智慧的設備軟體功能的預定變更控制計劃之上市提交建議” Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence-Enabled Device Software Functions。 SGS 與您分享如下:
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