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2025/09/18
【醫療器材電氣安規】診斷用X光設備之輻射防護 IEC_60601-1-3
IEC 60601-1-3是專為診斷用X光設備所訂定的國際輻射防護附屬標準，提供醫療器材製造商明確的設計與測試依據，確保產品在保障病患與操作人員安全的同時，維持診斷影像品質。
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2025/09/18
SGS 提醒：LED 光源控制裝置檢驗新制預計於 116 年上路，建議業者提前因應
標準檢驗局在近期說明會中提示，自民國 116 年起，發光二極體（LED）光源控制裝置將正式納入應施檢驗範圍。進口或內部製造的 LED 光源控制裝置，未來皆需完成驗證登錄並取得證書，方可銷售，公告將於近期正式發布並自 115 年起受理驗證登錄申請。SGS 提醒相關業者：115 年將成為廠商的關鍵緩衝期，業者可利用這段黃金準備期，完成測試、設計改善及相關文件準備，確保新制上路後能順利銜接，不影響市場布局。
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2025/09/17
【歡迎下載】SGS白皮書: IVDR體外診斷醫療器材
SGS總部近日發布了四份與 IVDR體外診斷醫療器材相關的白皮書，提供給醫材產業廠商參考，以下為您整理四份白皮書，歡迎使用連結下載閱讀。
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2025/09/16
【醫材資安測試驗證】醫材資安測試前的產品規格盤點
為確保醫材產品通過資安測試並符合各國與地區法規要求，製造商在啟動產品測試前，可透過產品資訊盤點，來確認是否完成測試前準備，以便順利執行醫材資安測試流程，確保產品能避免風險並保護病患安全。SGS為您整理出「資安測試前之產品盤點項目」請參考:
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2025/09/16
確保射頻合規，讓強固設備走向世界 — SGS強固型無線產品驗證服務
強固型設備除耐受嚴苛環境，更須符合各國與地區的無線法規。隨 5G、IoT-NTN、C-V2X、NB-IoT 發展，驗證需求涵蓋射頻性能與電磁安全。SGS 提供 CE、FCC、NCC、MIC 等法規驗證，及 SAR/MPE、Bluetooth、Wi-Fi 驗證，並憑全球網絡與電信商認可，協助產品快速合規上市，強化國際競爭力。
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2025/09/15
隔熱不隔訊號 ! SGS協助您驗證汽車隔熱膜/大樓帷幕隔熱膜對無線訊號的影響
車用隔熱膜以及大樓帷幕隔熱模是否會影響無線訊號? 近期隔熱膜對電磁波影響引發市場許多關注，SGS推出汽車與大樓帷幕隔熱膜之電磁波屏蔽或穿透效能驗證服務，協助廠商確認隔熱膜對無線通訊訊號的實際影響。
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2025/09/15
亞馬遜推行玩具品類直接驗證（DV）新規，SGS助力賣家合規出海
近期，亞馬遜推出重要新規玩具品類產品合規必須透過受到亞馬遜認可的檢驗、檢測與驗證（Testing, Inspection and Certification，TIC）機構進行直接驗證（DV）。
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