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2026/08/31
【美國 FDA 醫材指引】 FDA 更新人因工程指引 - 醫療器材上市申請將依風險分三級管理
FDA 於 2026/5/28 發布最新版 《Content of Human Factors Information in Medical Device Marketing Submissions》 指引。這份文件並非取代 2016 年指引，而是補強上市申請時應提交哪些人因工程資料，讓產品上市申請有更明確的審查依據。
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2026/08/27
【SGS醫材測試服務介紹】醫療器材可用性/人因工程測試驗證
醫材可用性測試，不只是好不好用而已。可用性測試就是幫助製造業者把可能出錯的地方在上市前找出來，絕不是滿意度測試。
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2026/08/24
【SGS 服務介紹】聚焦 PCIe 高速介面驗證，協助伺服器設備提升傳輸效能與系統穩定性
PCIe 是伺服器、AI 運算平台與高速儲存設備的重要資料通道。SGS 集團成員 GRL 提供 PCIe 發射端、接收端及通道電氣驗證，協助製造商掌握眼圖、抖動、損耗與相容性問題，並支援 NVMe、CXL 及 SATA 等技術。透過開發初期測試，可縮短除錯時間、降低後期修改成本，提升系統效能與產品成熟度。
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2026/08/17
SGS 協助廣積科技完成 IEC 62443-4-1 驗證
建立 Secure Product Development Lifecycle，強化工業運算產品資安韌性，邁向全球市場與 EU CRA 合規
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2026/08/17
【SGS 服務介紹】從高速傳輸到充電驗證，GRL 強化無人機系統整合能力
無人機需同時處理高解析影像、即時資料、無線控制與周邊供電，任何介面異常都可能影響操作表現。SGS 集團成員 GRL 可針對高速傳輸、影音連接、物聯網通訊及充電功能進行工程驗證，協助整機與零組件廠商在開發初期掌握訊號品質、設備辨識及相容性問題，強化系統整合能力並縮短產品驗證時程。
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2026/08/17
【醫療器材產品測試】加熱加濕機 - 電氣安規相關測試
加熱加濕器是醫療領域不可或缺的設備，為患者提供舒適的呼吸體驗，常用於空氣、空氣-氧氣、氦-氧混合氣的加濕。加熱加濕機在侵入性、非侵入性通氣、經鼻高流量治療等情境中，對呼吸症狀患者至關重要。
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