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2025/10/31
【SGS醫材大補帖】IVD設備廠商請參考 : IEC 61010與相關國際標準
無論是血液分析儀、生化分析儀、或手持式血糖機，各種體外診斷電氣設備 IVD都必須符合IEC 61010系列標準，才能確保產品的電氣安全與有效性。
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2025/10/30
【醫材資安常見問答】AI/ML智慧醫材的PCCP 預定變更控制計畫- PCCP預定變更控制計畫到底是什麼?
AI/ML智慧醫材在上市後仍會持續學習與更新，因此需以PCCP（預定變更控制計畫）確保軟體變更過程可控、安全且符合法規。以下為PCCP介紹:
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2025/10/29
【醫材資安常見問答】醫療器材資安測試怎麼做 ? 醫療器材軟硬體之資安測試基本概念
醫療器材數位化後，資安風險成為安全管理核心。完整的醫材資安測試需涵蓋通訊加密、軟體安全與存取控制三大面向，並結合ISO 14971與IEC 62304標準，進行風險等級分類與整合評估，確保病患資料與系統安全。醫療器材軟硬體之資安測試基本概念如下。
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2025/10/27
2026年美國TSCA將發布1-BP及NMP的最終管理規則—重點關注禁限用要求
美國環境保護署正依據《有毒物質控制法》(TSCA) 第 6(a) 條，陸續完成兩項化學物質的風險管理規則制定程序，預計將於 2026 年 4 至 7 月陸續公布最終版本。
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2025/10/27
寵物用品安全檢測及產業永續——SGS助力打造安全、透明的市場生態
隨著全球飼養寵物人口持續攀升，寵物用品市場呈現快速擴張趨勢。然而，市場產品種類繁多、品質良莠不齊，部份產品可能潛藏重金屬殘留、有害化學物質與物理危害等風險，對寵物健康與飼主信任帶來隱憂。
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2025/10/27
【醫材資安常見問答】智慧醫材軟硬體資安風險，你注意到了嗎 ?
醫療器材軟硬體整合雲端伺服器，這類醫材應用的資安風險為何 ?
許多醫療器材軟體 MDSW必須與硬體或硬體元件 (如感應器) 結合使用，才能實現產品預期的醫療目的。軟硬體組合越複雜，產品的資安風險越高，網路安全評估也越複雜。
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2025/10/23
瑞鼎科技股份有限公司榮獲SGS 頒發ISO 26262 ASIL B Ready產品驗證證書
瑞鼎科技車用TDDI (TDDI : Touch and Display Driver Integration)產品於2025年10月15日 榮獲SGS 所頒發 ISO 26262 ASIL B Ready產品證書，彰顯其車用TDDI產品開發符合車用功能安全高標準之可靠性。
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2025/10/22
義力營造 通過 SGS ISO 14064-1 溫室氣體盤查
義力營造成立於 1993 年，深耕工程領域多年，始終堅守「卓越、誠信、安全、技術、品質」的核心精神。2024年是義力營造邁向永續經營的重要里程碑，並於2025年正式發行第一本 ESG 報告書。公司以具體行動詮釋ESG承諾，不僅聚焦於推動ESG透明化管理、首次自願性發行永續報告書全面揭露成果與目標，此外，義力已完成義力營造總部已完成自主性溫室氣體盤查，並訂定長期永續發展路徑圖，展現企業積極落實氣候行動的決心，以務實態度回應利害關係人的期待。
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