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【這個測試可以不做嗎? 】醫療器材上市許可都拿到了，REACH與RoHS測試不做會怎樣？
2026/07/27

【這個測試可以不做嗎? 】醫療器材上市許可都拿到了，REACH與RoHS測試不做會怎樣？

醫療器材取得上市許可後，仍須持續確保材料符合 REACH 與 RoHS 要求。若未進行相關測試，可能無法確認材料與成品是否含有限用物質，增加海關抽查、補測、罰款及通關延誤風險，甚至影響產品召回、不良事件處理與品牌商譽。及早完成 REACH、RoHS 驗證，有助於降低供應鏈與市場的合規風險。
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循環標誌正式開放申請！從再生材料到綠色設計，企業如何提前布局循環經濟商機？
2026/07/24

循環標誌正式開放申請！從再生材料到綠色設計，企業如何提前布局循環經濟商機？

解析循環標誌對企業再生材料管理、產品設計及循環轉型布局的影響。
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歐盟執委會發布 2025 年食品接觸材通報年報
2026/07/23

歐盟執委會發布 2025 年食品接觸材通報年報

歐盟執委會 (European Commission) 發布了 2025 年食品接觸材料 (FCM) 及相關製品的通報年度報告，指出被通報的主要產品類別以及常見的問題。
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從寵物濕巾看丙二醇：守護毛孩健康的用品挑選指南
2026/07/22

從寵物濕巾看丙二醇：守護毛孩健康的用品挑選指南

新聞報導近期夏日寵物展爆發贈品濕巾的安全爭議，有參展業者發放的寵物濕紙巾贈品被發現含有丙二醇（Propylene Glycol）成分。
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歐盟 RoHS 鉛鎘豁免修訂草案公布：附件 III 與附件 IV 開放意見徵詢
2026/07/22

歐盟 RoHS 鉛鎘豁免修訂草案公布：附件 III 與附件 IV 開放意見徵詢

歐盟委員會近日公布多項RoHS鉛、鎘排外修訂草案，本文整理修訂重點、適用範圍與企業因應建議，協助業者掌握RoHS最新合規趨勢。
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【美國FDA醫材指引摘要】一般手術用電刀設備以 510(k) 申請上市
2026/07/22

【美國FDA醫材指引摘要】一般手術用電刀設備以 510(k) 申請上市

許多醫療器材廠商，長期耕耘外科用電燒/高頻手術設備的最新技術。這類設備透過高頻電流進行組織切割、移除與止血凝固，亦常被稱為RF device/HF device。新創的電刀設備更是微創手術中的重要工具。
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日本CSCL新增LC-PFCA、MCCP與Chlorpyrifos管制，2026年11月正式生效
2026/07/21

日本CSCL新增LC-PFCA、MCCP與Chlorpyrifos管制，2026年11月正式生效

日本化審法 (CSCL) 修訂新增3項第一類特定化學物質，相關要求將於2026年11月22日起實施。
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尿布甲醯胺殘留超標？紙尿褲安全與檢驗一次看
2026/07/21

尿布甲醯胺殘留超標？紙尿褲安全與檢驗一次看

日前發生毒尿布風波，讓許多家長看著手邊的嬰兒紙尿褲不免感到焦慮與擔憂。在這次事件中，甲醯胺（Formamide）這個原本陌生的化學名詞，突然成為網路熱門關鍵字。
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台灣首波具備 Channel Sounding 測試能力實驗室，迎接 Bluetooth 6.0 測距新時代
2026/07/20

台灣首波具備 Channel Sounding 測試能力實驗室，迎接 Bluetooth 6.0 測距新時代

Bluetooth 6.0 導入 Channel Sounding，開啟精準測距新應用。台灣首波具備 Channel Sounding 測試能力實驗室，助力產品驗證升級，從 RF 測試擴展到距離安全與互通性。
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【SGS電磁相容服務介紹】行動醫療設備/便攜式電子裝置/ PED, Portable Electronic Device
2026/07/20

【SGS電磁相容服務介紹】行動醫療設備/便攜式電子裝置/ PED, Portable Electronic Device

便攜式電子醫材要攜帶到救護醫療飛航設備上面? SGS帶您瞭解美國聯邦航空總署 FAA 的AC-120 通告，以及美國航空無線電技術委員會的 RTCA DO-160G 規範。
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