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TFDA 臨床前測試基準:醫用高頻手術設備
2024/02/21

TFDA 臨床前測試基準:醫用高頻手術設備

食藥署於 113 年 1 月公告「醫用高頻手術設備臨床前測試基準」,作為醫材廠商辦理產品查驗登記時之參考。
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SGS 提供 Directional Gain 以及 TA SAR 測試服務
2024/02/20

SGS 提供 Directional Gain 以及 TA SAR 測試服務

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無線通訊實驗室月報-202402
2024/02/19

無線通訊實驗室月報-202402

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電子醫療器材專用標準_IEC60601-2系列
2024/02/19

電子醫療器材專用標準_IEC60601-2系列

帶電醫療器材產品驗證第一關,就是醫療器材電性安規。SGS為您盤點台灣醫材產業常見品項與其電性安規專用標準。
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2024/1 歐盟、加拿大食品接觸材通報案例
2024/02/16

2024/1 歐盟、加拿大食品接觸材通報案例

根據 2024 年 1 月份歐盟食品與飼料快速預警系統 Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF)、加拿大衛生部 Health Canada (HC) 產品通報訊息,被通報的食品接觸材 Food Contact Materials (FCM) 原產地中,有來自 5 件中國大陸、2 件土耳其、西班牙、斯洛維尼亞、阿爾巴尼亞、加拿大、台灣分別各有 1 件,共計 12 件食品接觸材 (FCM) 通報。
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 SGS Taiwan成為台灣第一間具備5G RedCap驗證實驗室資格的領先實驗室
2024/02/16

SGS Taiwan成為台灣第一間具備5G RedCap驗證實驗室資格的領先實驗室

SGS 台灣無線通訊實驗室自豪地宣布成為台灣首家獲得5G RedCap驗證實驗室資格,這一里程碑的達成,不僅標誌著SGS Taiwan在台灣科技領域的領先地位,更彰顯了公司對於未來技術發展的承諾。
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SGS 新醫材服務公告:PROF 機械手臂多功能實驗室
2024/02/15

SGS 新醫材服務公告:PROF 機械手臂多功能實驗室

SGS 成立 PROF 機械手臂多功能實驗室,以機械手臂來為醫材廠商提供最精準、最專業的醫療器材測試服務。
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FDA 最新指引:無菌醫療器材在 510(k)上市申請之滅菌資訊
2024/02/12

FDA 最新指引:無菌醫療器材在 510(k)上市申請之滅菌資訊

美國 FDA 於 2024/1/08 在官網上公布了最新醫材指引:無菌醫療器材在510(k) 上市申請之滅菌資訊。要求醫材廠商在進行無菌醫材 510(k)上市申請時要提供詳細資訊。
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TFDA 臨床前測試基準:骨內植體與支台
2024/02/05

TFDA 臨床前測試基準:骨內植體與支台

食藥署於 113 年 1 月公告「骨內植體與支台臨床前測試基準」,作為醫材廠商辦理產品查驗登記時之參考。
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中國大陸 China RoHS檢測新標準GB/T 39560 即將實施
2024/02/05

中國大陸 China RoHS檢測新標準GB/T 39560 即將實施

中國大陸<電子電氣產品中某些物質限制使用合格評定>的檢測標準已於2021年全部發佈,將於2024年3月實施。
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