
2025/09/22
掌握無人機安規門檻:SGS 解密歐美法規測試重點
SGS為您分析無人機進入歐美市場所需產品安全測試標準與條件,說明模擬飛行環境、操作防護設計,以及送樣所需技術文件,協助廠商加速合規上市。
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2025/09/19
ECHA CHEM 資料庫正式加入多種法規資訊
ECHA CHEM資料庫於今年9月16日進行第三次擴充,加入ECHA法規資訊,持續向公眾分享ECHA日益龐大的化學品資訊。
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2025/09/18
ALOHA 精準的風險評估與預防規劃,提升至科學新高度
ALOHA 是一個強大的化學氣體擴散模擬軟體,它能精確預測當有毒氣體或易燃物意外洩漏時,其可能影響的範圍與嚴重性。
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2025/09/18
【醫療器材電氣安規】診斷用X光設備之輻射防護 IEC_60601-1-3
IEC 60601-1-3是專為診斷用X光設備所訂定的國際輻射防護附屬標準,提供醫療器材製造商明確的設計與測試依據,確保產品在保障病患與操作人員安全的同時,維持診斷影像品質。
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2025/09/18
SGS 提醒:LED 光源控制裝置檢驗新制預計於 116 年上路,建議業者提前因應
標準檢驗局在近期說明會中提示,自民國 116 年起,發光二極體(LED)光源控制裝置將正式納入應施檢驗範圍。進口或內部製造的 LED 光源控制裝置,未來皆需完成驗證登錄並取得證書,方可銷售,公告將於近期正式發布並自 115 年起受理驗證登錄申請。SGS 提醒相關業者:115 年將成為廠商的關鍵緩衝期,業者可利用這段黃金準備期,完成測試、設計改善及相關文件準備,確保新制上路後能順利銜接,不影響市場布局。
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2025/09/17
【歡迎下載】SGS白皮書: IVDR體外診斷醫療器材
SGS總部近日發布了四份與 IVDR體外診斷醫療器材相關的白皮書,提供給醫材產業廠商參考,以下為您整理四份白皮書,歡迎使用連結下載閱讀。
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2025/09/16
【醫材資安測試驗證】醫材資安測試前的產品規格盤點
為確保醫材產品通過資安測試並符合各國與地區法規要求,製造商在啟動產品測試前,可透過產品資訊盤點,來確認是否完成測試前準備,以便順利執行醫材資安測試流程,確保產品能避免風險並保護病患安全。SGS為您整理出「資安測試前之產品盤點項目」請參考:
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