在電氣安規檢測領域，IEC 61010是一套針對量測、控制、實驗室電氣設備的國際安全標準，其中 IEC 61010-2-101 專為「體外診斷(IVD)醫療設備」制定，適用於血糖儀、核酸分析儀、血液分析儀、生化分析儀、免疫分析儀、尿液分析儀等。

根據 2025 年 10 月份歐盟食品與飼料快速預警系統 Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF) 、美國消費品安全委員會 Consumer Product Safety Commission (CPSC) 以及加拿大衛生部 Health Canada (HC) 產品通報訊息，被通報的食品接觸材 Food Contact Materials (FCM) 共計 20 件，其中 9 件通報之風險項目為初級芳香胺(PAAs)遷移，另包含重金屬遷移、甲醛遷移含量過高等因素，而被通報具有風險。

致茂電子(Chroma ATE Inc.)旗下安規實驗室於2025年8月18日正式通過SGS評鑑，成為符合國際標準的CTF測試實驗室(Customers’ Testing Facilities)。

SGS 正式成為全球首家獲得新加坡認證組織 (SAC) 認可的 ISO 14067 產品碳足跡查驗機構，展現跨國/地區整合與技術實力。

墨西哥電信監管委員會（CRT）的委員們已於2025年10月14日正式宣誓就職。同時，聯邦電信協會（IFT）亦於社群媒體上宣布，自2025年10月17日起正式解散，原由IFT提供的驗證服務將自同日起停止。

X光影像設備製造商關注的重要標準 IEC 60601-2-54 射線攝影和射線攝影術中使用的X射線設備的基本安全性和所需性能的特殊規則。這份標準針對放射攝影Radiography與透視影像Radioscopy設備，提供了安全評估的要求標準。

無論是血液分析儀、生化分析儀、或手持式血糖機，各種體外診斷電氣設備 IVD都必須符合IEC 61010系列標準，才能確保產品的電氣安全與有效性。

AI/ML智慧醫材在上市後仍會持續學習與更新，因此需以PCCP（預定變更控制計畫）確保軟體變更過程可控、安全且符合法規。以下為PCCP介紹:

醫療器材數位化後，資安風險成為安全管理核心。完整的醫材資安測試需涵蓋通訊加密、軟體安全與存取控制三大面向，並結合ISO 14971與IEC 62304標準，進行風險等級分類與整合評估，確保病患資料與系統安全。醫療器材軟硬體之資安測試基本概念如下。