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呼吸支援設備電氣安規專用標準
2025/02/04

呼吸支援設備電氣安規專用標準

了解各類呼吸支援設備的國際標準，才能確保使用者安全並確保產品符合全球法規要求。以下是常見的呼吸醫材電氣安規專用標準彙整：
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近期全球化學品管制資訊統整
2025/01/27

近期全球化學品管制資訊統整

SGS 匯整全球近期環保法規，包括泰國監管得克隆與 UV-328、美國加州更新 Prop 65 法案、緬因州 PFAS 產品監管、CPSC 合規證書電子化及 REACH SVHC 建議清單更新，助您掌握法規動態。
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最新 SVHC 候選清單已更新為 247 項
2025/01/24

最新 SVHC 候選清單已更新為 247 項

ECHA 於 2025/01/21 公告，將 5 項物質正式列入 SVHC 候選清單：
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加州 65 法案公告新增列管乙酸乙烯酯，您的產品合規嗎？
2025/01/24

加州 65 法案公告新增列管乙酸乙烯酯，您的產品合規嗎？

加州 65 (CP 65) 法案是美國加州的一個知情法規，主管機關於 2025 年 1 月 17 日公告新增列管乙酸乙烯酯。
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中國大陸 RoHS：新版標識要求與限量要求標準修改單同步實施
2025/01/24

中國大陸 RoHS：新版標識要求與限量要求標準修改單同步實施

2025年1月14日，電器電子產品污染防治標準工作組發佈有關中國大陸RoHS的通知
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SGS 祝您蛇年新年快樂
2025/01/24

SGS 祝您蛇年新年快樂

親愛的客戶，您好：
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歐英兩地政策大不同！SGS 搶先助您解讀英國版 CBAM
2025/01/23

歐英兩地政策大不同！SGS 搶先助您解讀英國版 CBAM

英國版 CBAM 將於 2027 年 1 月 1 日起實施，涵蓋鋼鐵、鋁等五類產品，碳稅直繳制與歐盟需購買 CBAM 憑證差異明顯。
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醫療器材產品測試-呼吸機/呼吸器常見產品測試項目
2025/01/21

醫療器材產品測試-呼吸機/呼吸器常見產品測試項目

疫情期間呼吸重症患者對呼吸器的迫切需求，引起社會對於這項醫材的關注。呼吸機為帶電醫材，且使用者是重症或呼吸症患者，因此安規測試必須通過 IEC 60601-1電氣安規通用標準、各類呼吸器的電氣安規通用標準，以及其他國際標準。為確保呼吸機的安全與效能，常見相關測試項目如下：
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有機溶劑中毒預防規則修正草案
2025/01/20

有機溶劑中毒預防規則修正草案

此次法規修正主要有兩大方向，第一是1-溴丙烷納入第二種有機溶劑管理，第二是局部排氣設置相關規範，並強化其設置及維護之管理。
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歐盟發布食品接觸材雙酚A及其他雙酚類禁令 (EU) 2024/3190
2025/01/20

歐盟發布食品接觸材雙酚A及其他雙酚類禁令 (EU) 2024/3190

歐盟於2024年12月31日正式公告 (EU) 2024/3190法規，進一步管控雙酚A(BPA)及其他危害性雙酚類物質(Bisphenols)使用於食品接觸材料，以保障消費者健康。
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