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2024/11/14
TSCA PBTs-DecaBDE、PIP(3:1)管理規則更新
EPA 於 2024/10/31 通過 TSCA-PBTs 中 DecaBDE 及 PIP (3:1) 最新規定，增加了部分排外項目及工安規定。
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2024/11/14
FDA醫材法規最新動態 -《骨內植牙及基台指引》
美國 FDA 於 2024/10/15 在官網上公布了《骨內植牙及基台指引》，為牙科醫材製造商提供上市前測試的新標準。這項指引涵蓋了根型骨內植牙及基台的多項測試要求。以下是主要測試項目與重點：
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2024/11/11
非地面網路（NTN）的符合性測試與驗證發展現況及未來展望
非地面網路通訊目的是用來涵蓋地面 4G/5G網路所無法觸及區域，最終達到未來6G行動通訊的其中一個應用場景: 無所不在的連結
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2024/11/08
歐盟 EU 電子產品不合格通報案例分享：2024年8月至10月
2024 年 8 月至 10 月，歐盟 Safety Gate 通報多起 EU RoHS 指令、POPs 法規、REACH 法規違規案例，產品主要涉及到鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、短鏈氯化石蠟(SCCP)、鉛、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)等物質的限制要求而受到處置。
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2024/11/08
<更新> 2024/10 歐盟、加拿大食品接觸材通報案例
根據 2024 年 10 月份歐盟食品與飼料快速預警系統 Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF) 及加拿大衛生部 Health Canada (HC) 產品通報訊息，被通報的食品接觸材 Food Contact Materials (FCM) 共計 13 件，其中 5 件通報之風險項目為初級芳香胺 (PAAs) 遷移，2 件為塑化劑遷移，另包含顏色遷移、甲醛遷移、產品品質疑慮等因素，而被通報具有風險。
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2024/11/07
什麼是PFAS？醫療器材能不能含有PFAS？
PFAS的管制議題，近年來引起全球關注，牽涉到環境、食安、製造業等諸多議題。SGS小編邀請為醫材產業好友一起來了解PFAS基本概念。
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