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醫療器材製造商必知的工控資安國際標準:IEC 62443
2025/06/03

醫療器材製造商必知的工控資安國際標準:IEC 62443

在數位醫療時代,醫療器材已成為高度聯網的設備,如何確保設備安全、防範網路攻擊,成為製造商的重要課題。在產品開發與生產過程中,IEC 62443 是一項關鍵的工業控制系統 (IACS) 網路安全標準,涵蓋設備開發、系統整合、風險管理等領域,已被眾多醫材製造商採納,以提升產品與供應鏈的安全性。此外,在IEC 81001-5-1 與 IEC 60601-4-5 這兩項醫材標準中,也與 IEC 62443 形成呼應,共同強化醫療設備的網路安全:
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近期全球POPs法規與斯德哥爾摩公約動態整理
2025/06/02

近期全球POPs法規與斯德哥爾摩公約動態整理

全球範圍內,多個國家和地區正積極更新其化學物質管理法規,主要針對持久性有機污染物 (Persistent Organic Pollutants, POPs),SGS 為您統整更新 2025 上半年法規摘要:
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全球驗證最新動態快報 - 2025年第6期
2025/05/29

全球驗證最新動態快報 - 2025年第6期

巴拉圭CONATEL開放WiFi 6E頻段5,925-6,425 MHz
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華卡企業發行永續報告書並取得 SGS 保證
2025/05/28

華卡企業發行永續報告書並取得 SGS 保證

華卡企業為霖園集團旗下專注於人力資源服務之公司,成立於1999年,擁有逾 24 年人才媒合經驗與人資顧問經驗,提供企業人力資源運用與專屬規劃服務,為企業人才資源策略之重要夥伴。主要的服務項目涵蓋:專業獵才、人力派遣及人資顧問。
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歐盟加強管制力道,德克隆濃度限值將調低
2025/05/28

歐盟加強管制力道,德克隆濃度限值將調低

歐盟委員會通過一項授權法規草案,將有害化學物質「德克隆 (Dechlorane Plus)」納入嚴格管制:同時考量關鍵產業的特定豁免,最終將逐步限縮德克隆的管制濃度。
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【醫材法規大補帖】MDSAP 醫療器材單一稽核方案:審查流程一次看
2025/05/27

【醫材法規大補帖】MDSAP 醫療器材單一稽核方案:審查流程一次看

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新鈺生技 取得EFfCI GMP 歐洲化粧品成分聯盟優良製造規範驗證
2025/05/23

新鈺生技 取得EFfCI GMP 歐洲化粧品成分聯盟優良製造規範驗證

新鈺生技 (CORUM Inc.) 創立於1987年,總部位於台北內湖科學園區,工廠位於嘉義民雄工業區,是台灣領先的化粧品、個人護理、家用品和製藥業的上游原料研發製造商,為各地藥廠供應高品質原料藥中間體,也為全球知名美粧集團和代工廠供應創新生技原料,至今已開發出數十項研發和應用專利。企業願景「創造關懷、健康、可永續發展的美麗世界」,致力於創新研發、優質成分的研究開發,以負責任和生態永續的方式追求卓越的品質,為化粧品和製藥行業帶來價值的提升。
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凌誠科技通過 ISO/IEC 27001:2022 國際資安驗證 全面強化風險管理與創新發展
2025/05/23

凌誠科技通過 ISO/IEC 27001:2022 國際資安驗證 全面強化風險管理與創新發展

導入國際資安標準,整合風險管理機制與創新科技應用,深化資訊安全治理,提升企業韌性與市場競爭力
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聿信醫療獲FDA核可- 醫療AI軟體搭配專業電子聽診器 SGS助力關鍵測試驗證
2025/05/23

聿信醫療獲FDA核可- 醫療AI軟體搭配專業電子聽診器 SGS助力關鍵測試驗證

聿信醫療AI軟體獲FDA許可,搭配專業聽診器實現術中非侵入性呼吸監控。SGS協助完成測試驗證並祝賀智慧呼吸監測開啟新篇章。
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SGS螢幕保護貼測試服務
2025/05/23

SGS螢幕保護貼測試服務

隨著市面上各式保護貼產品琳琅滿目。為客觀評估其性能與品質、協助業者提升產品品質與市場競爭力,SGS提供各項測試與驗證服務,協助您掌握產品性能與環保表現。
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