美國FDA於2025/6/27公布最新醫材資安指引，當中新增第七章【資安裝置 Cyber Devices】專章，並全面取代2023/9/27版本。這份最新指引當中進一步細化「資安設備」的定義與適用範圍，補充了資安通報機制、更新維護規劃及SBOM軟體物料清單等要件，要求醫材製造商在產品設計與風險管理中，強化資安控制與持續監控機制。

捷運、輕軌、台鐵、高鐵的軌道運輸系統中，車體車門的安全性與可靠度是保障行車安全的重要環節。為確保軌道車輛的車門系統長時間運作能保持穩定性，SGS提供車門百萬次開關週期測試服務規劃，協助業者全面驗證產品耐久度與安全性。

2025年6月，歐盟理事會發佈了其協商文本，以期就TSR草案達成協定（文件 ST10091 2025 INIT）。 最新的 TSR 草案包含對玩具安全指令（TSD，指令 2009/48/EC，2022 年 12 月的合併版本）的重大變更。

根據 2025 年 8 月份歐盟食品與飼料快速預警系統 Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF) 、美國消費品安全委員會 Consumer Product Safety Commission (CPSC) 以及加拿大衛生部 Health Canada (HC) 產品通報訊息，被通報的食品接觸材 Food Contact Materials (FCM) 共計 21 件，其中 4 件通報之風險項目為三聚氰胺遷移，另包含初級芳香胺 (PAAs) 遷移、重金屬遷移、甲醛遷移含量過高等因素，而被通報具有風險。

快來看看本月在 FCC, ISED上有那些最新消息

歐盟《體外診斷醫療器材法規》（EU IVDR）已正式上路，全面取代舊有的IVDD指令。新法規旨在強化IVD產品的安全性與臨床效能，並帶來重大制度性變革，包括：更嚴格的器材風險分類、複雜化的驗證流程、擴大規範適用的產品範圍。

吉里巴斯通訊委員會於2025年5月16日修訂型式驗證規則CCK 012014 TA Rules，根據2012年通信法第61條及第62條，對出口至吉里巴斯的通訊設備實施新的型式認可強制性要求。

SGS依據 MIL-STD-810 美國軍規環境測試標準，提供完整的產品可靠度驗證服務，協助國防、航太、工業設備及強固型產品製造商因應嚴苛環境條件挑戰。

SGS 即將參加台中自行車週 TBW 2025，帶來最新的法規資訊與完整的自行車驗證與測試服務，涵蓋整車、零件與電控系統等多面向需求。

您是否正在規劃產品包裝效期驗證，或準備進行TFDA/ CE/ FDA甚至日本厚生省/ KFDA與CFDA等市場申請？ASTM F1980-21 是無菌包裝系統加速老化測試的關鍵國際標準，能有效協助您在時效內模擬包材於儲存期間的穩定性與可靠性。以下小編為您整理相關測試條件重點說明： 󠀠