2023/08/04
SGS 為醫學實驗室提供 PCR 核酸檢測設備現場校正服務
醫療院所與醫學實驗室中的精準檢測設備,受到主管機關的管理,必須符合 ISO 15189 要求來定期進行儀器校正,以確保其準確性與有效性。SGS 為 TAF 認可之校正實驗室,提供設備的現場校正服務,適用於各種 PCR 設備,並提供具追溯性的校正報告。
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2023/08/02
SGS與Amazon敬邀跨境電商賣家參加:國際環保標章說明會
2023年8月25日 SGS 與 Amazon 將於台北舉辦亞馬遜賣家說明會,本活動將為亞馬遜賣家們說明為何需要以及如何取得國際環保標章,幫助您的產品更容易進入國際市場。
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2023/08/01
全球驗證最新動態快報 - 2023年第八期
阿拉伯聯合大公國工業發展技術部MoIAT發布自2023年7月中起,所有MoIAT帳號持有者必須完成UAE PASS註冊,而現今開始已全面要求所有的登入作業皆只能透過UAE PASS進行,原先使用帳號密碼登入的方式將被取消。
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2023/08/01
美國 FDA 最新指引:醫材軟體功能—上市提交內容建議
提醒醫材產業好友:FDA 在 2023 / 6 / 14 公布了醫材軟體的最新指引:“ Content of Premarket Submissions for Device Software Functions ”,說明醫材軟體上市前應準備的文件要求,特別是有關軟體功能方面的內容。
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2023/07/30
EU REACH禁限用物質更新 - Annex17將管制產品中甲醛含量
甲醛(Formaldehyde)在環境溫度和大氣壓條件下是一種高反應性氣體,已被歐盟CLP法規((EC) No 1272/2008)分類為致癌性、誘變性、皮膚致敏性、皮膚腐蝕性及急性毒性物質,2019年3月11日ECHA的評估報告中揭露室內環境中消費產品釋放的甲醛對人體健康有嚴重的負面影響
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