2024/04/17
美國 FDA 提醒醫材製造商加強審核第三方實驗室產出的數據真實性
美國 FDA 於 2024/2/20 發出產業公告,提醒醫療器材製造商加強審核第三方實驗室產出的數據真實性,以避免上市前提交的實驗室測試數據造假:
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2024/04/12
中國附醫「資訊、網路隱私安全」獲國際最高規 雙驗證
後疫情時代,遠端辦公等數位工作模式加速全球數位化的進程,機構內部也傳出貴重資料外洩、變化莫測的病毒及駭客攻擊等事件。為避免經營帶來巨大的衝擊以及提升智慧醫院的安全標準,中國醫藥大學附設醫院周德陽院長成立資安推動小組、個資保護小組,並帶領資訊室、醫工室、工務室、人體生物資料庫、醫事室等跨領域科室共同努力於資訊、網路以及個資保護等三大安全領域。周德陽院長指出,中醫大附醫除了加強資訊安全的管理和控制,還提高全院員工資訊安全意識,持續導入資安技術和產品測試,定期進行資訊安全演練和檢測修補。
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2024/04/10
SGS Podcast:醫療產業網路安全 - 醫材生命週期的基本安全和資安注意事項
SGS 總部 Podcast 節目系列分享產業科技最新趨勢 (英語線上廣播),歡迎立刻點擊下方連結收聽:
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2024/04/04
運輸模擬標準 ASTM D4169-23 已於 2024/02/12 更新
國際標準更新快訊,敬請醫材廠商注意:美國材料試驗協會 (ASTM) 已於 2024/02/12 於官網更新運輸模擬標準 ASTM D4169-23。
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2024/04/03
DOT延長WiFi CPE和IP路由器的ITSAR測試要求到2024年7月1日
印度電信部DOT於2024年3月28日發布公告,宣布將WiFi CPE和IP路由器必須取得NCCS驗證的強制執行日期推遲到2024年7月1日。
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2024/04/02
巴西發布新版醫療器材標準規範指令 IN.283
近⽇巴西國家衛⽣監督局 ANVISA 發布規範指令 IN.283,列出了在巴西上市醫材申請符合性驗證 INMETRO 所需參考的標準。
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2024/04/01
SGS 新增 金屬合金類 TFDA 檢驗項目
賀 ! 2024 年 3 月 27 日 SGS 新增 金屬合金類 TFDA 檢驗項目 (與食品直接接觸面為金屬合金者和合成樹脂塗漆者) ,測試能力再升級,為客戶提供更高水準的服務和支持。
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2024/04/01
Barco works with SGS to conduct security testing to comply with UK PSTI Act
UK Product Security and Telecommunications Infrastructure Act (PSTI) is coming to enforced in Apr 29th, 2024. Barco ‘ s wireless presentation & conferencing systems has successfully verified the compliance with cybersecurity requirements imposed by the UK PSTI Act.
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