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2025/04/01
深入透視「植入式醫療器材」
日常生活中，醫療器材與我們密不可分，從一次性使用的棉花棒、OK繃、酒精棉片、口罩，到長期使用、甚至植入體內的心臟瓣膜、人工水晶體、牙槽修復材料等都屬於醫療器材。其中，「植入式醫療器材」到底是什麼？
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2025/03/27
中國大陸深圳發佈清洗劑的強制性標準
中國大陸深圳發布較《国家强制性标准》更嚴格的 DB 4403/584-2025 標準，強化微電子與電子組裝用清洗劑的 VOC 及有害物質管控。企業應調整合規策略，以維持市場競爭力。
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2025/03/27
群聯電子PS5022 SSD控制晶片榮獲SGS-TÜV ISO 26262車用功能安全 ASIL B Compliance產品證書
全球NAND控制晶片暨儲存解決方案廠商群聯電子（Phison Electronics）今日宣布，旗下專為車載系統打造的PCIe Gen4x4 PS5022控制晶片成為通過ISO 26262 ASIL B Compliance驗證的SSD控制晶片。此驗證是目前針對NAND產業的最高等級功能安全（Functional Safety, FuSa）標準，展現群聯在車用市場的深厚布局與技術領先地位。
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2025/03/26
矽格聯測榮獲SGS頒發全球車用電子功能安全標準ISO 26262流程證書 跨入全球車用電子先進安全系統供應鏈
矽格聯測榮獲SGS頒發全球車用電子功能安全標準ISO 26262證書，成為台灣榮獲ISO 26262道路車輛功能安全流程證書之車用半導體製造商的一員。
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2025/03/25
進不了門，留不住貨：近期歐盟電子產品抽測不合格通報案例分享
在 2025 年 1 月至 2 月，歐盟 Safety Gate 系統公佈多起電子產品違規案例，主要涉及違反 EU RoHS 指令、POPs法規、REACH法規，主要違規物質包括鄰苯二甲酸二 (2-乙基己基) 酯 (DEHP)、短鏈氯化石蠟 (SCCP)、鉛與鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)。
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2025/03/25
醫電設備說明書 - IEC 60601 醫療電氣設備安全規範
醫電設備的說明書不僅是一份操作指南，更是保障使用者與患者安全的重要文件。根據 IEC 60601 醫療電氣設備安全規範，以下是說明書中應該包含的 17 項重點內容，提醒您檢查您的設備說明書是否符合標準要求：
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