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全球驗證最新動態快報 - 2025年第4期
2025/04/01

全球驗證最新動態快報 - 2025年第4期

印度TEC於2025年2月25日發布第六階段列管清單如下表,預計於2025年8月24日起強制實施。
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深入透視「植入式醫療器材」
2025/04/01

深入透視「植入式醫療器材」

日常生活中,醫療器材與我們密不可分,從一次性使用的棉花棒、OK繃、酒精棉片、口罩,到長期使用、甚至植入體內的心臟瓣膜、人工水晶體、牙槽修復材料等都屬於醫療器材。其中,「植入式醫療器材」到底是什麼?
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局部排氣裝置原始性能測試
2025/03/27

局部排氣裝置原始性能測試

局部排氣裝置設經由專業人員設計與設置安裝後,需做性能測試以確保其各部件所需的重要參數,藉此來確保局部排氣裝置的有效性。
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中國大陸深圳發佈清洗劑的強制性標準
2025/03/27

中國大陸深圳發佈清洗劑的強制性標準

中國大陸深圳發布較《国家强制性标准》更嚴格的 DB 4403/584-2025 標準,強化微電子與電子組裝用清洗劑的 VOC 及有害物質管控。企業應調整合規策略,以維持市場競爭力。
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群聯電子PS5022 SSD控制晶片榮獲SGS-TÜV ISO 26262車用功能安全 ASIL B Compliance產品證書
2025/03/27

群聯電子PS5022 SSD控制晶片榮獲SGS-TÜV ISO 26262車用功能安全 ASIL B Compliance產品證書

全球NAND控制晶片暨儲存解決方案廠商群聯電子(Phison Electronics)今日宣布,旗下專為車載系統打造的PCIe Gen4x4 PS5022控制晶片成為通過ISO 26262 ASIL B Compliance驗證的SSD控制晶片。此驗證是目前針對NAND產業的最高等級功能安全(Functional Safety, FuSa)標準,展現群聯在車用市場的深厚布局與技術領先地位。
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矽格聯測榮獲SGS頒發全球車用電子功能安全標準ISO 26262流程證書 跨入全球車用電子先進安全系統供應鏈
2025/03/26

矽格聯測榮獲SGS頒發全球車用電子功能安全標準ISO 26262流程證書 跨入全球車用電子先進安全系統供應鏈

矽格聯測榮獲SGS頒發全球車用電子功能安全標準ISO 26262證書,成為台灣榮獲ISO 26262道路車輛功能安全流程證書之車用半導體製造商的一員。
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進不了門,留不住貨:近期歐盟電子產品抽測不合格通報案例分享
2025/03/25

進不了門,留不住貨:近期歐盟電子產品抽測不合格通報案例分享

在 2025 年 1 月至 2 月,歐盟 Safety Gate 系統公佈多起電子產品違規案例,主要涉及違反 EU RoHS 指令、POPs法規、REACH法規,主要違規物質包括鄰苯二甲酸二 (2-乙基己基) 酯 (DEHP)、短鏈氯化石蠟 (SCCP)、鉛與鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)。
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醫電設備說明書 - IEC 60601 醫療電氣設備安全規範
2025/03/25

醫電設備說明書 - IEC 60601 醫療電氣設備安全規範

醫電設備的說明書不僅是一份操作指南,更是保障使用者與患者安全的重要文件。根據 IEC 60601 醫療電氣設備安全規範,以下是說明書中應該包含的 17 項重點內容,提醒您檢查您的設備說明書是否符合標準要求:
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全球化學品監管趨勢:加拿大與馬來西亞同步收緊有害物質限制
2025/03/21

全球化學品監管趨勢:加拿大與馬來西亞同步收緊有害物質限制

加拿大正式將 DP 和 DBDPE 納入 CEPA 有毒物質清單,並計劃加強相關法規;馬來西亞則全面禁止 DP 和 UV-328 的生產與使用。全球環保法規趨嚴,企業需及早應對合規挑戰,以確保供應鏈穩定。
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亞聚「永利滿」APGREN™ 創新綠色 LDPE,通過 SGS ISO 14021 再生材料含量驗證,引領循環經濟新潮流
2025/03/20

亞聚「永利滿」APGREN™ 創新綠色 LDPE,通過 SGS ISO 14021 再生材料含量驗證,引領循環經濟新潮流

亞聚突破回收塑膠技術瓶頸,成功開發低碳永續材料並取得 SGS ISO 14021 再生材料含量驗證,提升材料純度與穩定性,助力產業減碳與循環經濟發展。
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