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2025/09/18
ALOHA 精準的風險評估與預防規劃，提升至科學新高度
ALOHA 是一個強大的化學氣體擴散模擬軟體，它能精確預測當有毒氣體或易燃物意外洩漏時，其可能影響的範圍與嚴重性。
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2025/09/18
【醫療器材電氣安規】診斷用X光設備之輻射防護 IEC_60601-1-3
IEC 60601-1-3是專為診斷用X光設備所訂定的國際輻射防護附屬標準，提供醫療器材製造商明確的設計與測試依據，確保產品在保障病患與操作人員安全的同時，維持診斷影像品質。
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2025/09/18
SGS 提醒：LED 光源控制裝置檢驗新制預計於 116 年上路，建議業者提前因應
標準檢驗局在近期說明會中提示，自民國 116 年起，發光二極體（LED）光源控制裝置將正式納入應施檢驗範圍。進口或內部製造的 LED 光源控制裝置，未來皆需完成驗證登錄並取得證書，方可銷售，公告將於近期正式發布並自 115 年起受理驗證登錄申請。SGS 提醒相關業者：115 年將成為廠商的關鍵緩衝期，業者可利用這段黃金準備期，完成測試、設計改善及相關文件準備，確保新制上路後能順利銜接，不影響市場布局。
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2025/09/17
富邦人壽再度通過 ISO 22301 驗證 深化企業韌性 營運持續管理受國際肯定
2025年全球風險情勢持續升溫，地緣政治衝突、極端氣候災害、資安攻擊與AI誤用等議題層出不窮，企業面臨前所未有的營運挑戰，營運中斷風險不容忽視。鑑此，富邦人壽自2021年建置營運持續管理體系（BCMS），並於2022年接受第三方獨立機構驗證取得ISO 22301驗證、年年通過續審檢驗，今(2025)年再度取得ISO 22301驗證，由台灣檢驗科技股份有限公司（SGS）頒授證書，肯定富邦人壽在面對重大災害與突發事件，具備面對外在風險應變能力和韌性，以持續讓關鍵業務營運不中斷。
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2025/09/17
【歡迎下載】SGS白皮書: IVDR體外診斷醫療器材
SGS總部近日發布了四份與 IVDR體外診斷醫療器材相關的白皮書，提供給醫材產業廠商參考，以下為您整理四份白皮書，歡迎使用連結下載閱讀。
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2025/09/16
【醫材資安測試驗證】醫材資安測試前的產品規格盤點
為確保醫材產品通過資安測試並符合各國與地區法規要求，製造商在啟動產品測試前，可透過產品資訊盤點，來確認是否完成測試前準備，以便順利執行醫材資安測試流程，確保產品能避免風險並保護病患安全。SGS為您整理出「資安測試前之產品盤點項目」請參考:
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2025/09/16
確保射頻合規，讓強固設備走向世界 — SGS強固型無線產品驗證服務
強固型設備除耐受嚴苛環境，更須符合各國與地區的無線法規。隨 5G、IoT-NTN、C-V2X、NB-IoT 發展，驗證需求涵蓋射頻性能與電磁安全。SGS 提供 CE、FCC、NCC、MIC 等法規驗證，及 SAR/MPE、Bluetooth、Wi-Fi 驗證，並憑全球網絡與電信商認可，協助產品快速合規上市，強化國際競爭力。
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