2023/10/06
ISO 18562 呼吸管材生物相容性測試及要求
ISO 10993 可以作為一般醫材安全性評估主要指標,但呼吸治療類醫材還需要以 ISO 18562 生物相容性進行安全性測試與評估。
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2023/10/05
2023/09 歐盟、美國、加拿大食品接觸材通報案例
根據 2023 年 9 月份歐盟食品與飼料快速預警系統 Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF)、美國消費品安全委員會 Consumer Product Safety Commission (CPSC)產品通報訊息,被通報的食品接觸材 Food Contact Materials (FCM) 原產地中,有來自 9 件中國大陸、2 件英國、2 件土耳其、1 件摩洛哥,另外有 1 件未標示原產地,共計 15 件食品接觸材 (FCM) 通報。
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2023/09/29
FDA 最新指引:醫療設備中第三方OTS軟體 (Off-the-shelf )
提醒您:FDA 在 2023 年 8 月公布了第三方 OTS 軟體在醫材上市前應提供的資訊與文件要求的最新指引;同時也廢止了 2019 年版的 OTS 相關指引。
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2023/09/28
你知道SGS可以協助評估最新第30批的REACH SVHC建議清單物質風險嗎?
歐洲化學總署(ECHA)在2023年9月1號公布最新高關注物質(SVHC)的建議清單,此次公告的SVHC建議清單項目有哪些一起來看看!
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2023/09/27
全球驗證最新動態快報 - 2023年第十期
巴勒斯坦電信與訊息技術部MTIT於2023年8月6日更新SRD指導方針,並開放Wi-Fi 6E頻段5,945 MHz – 6,425MHz。
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2023/09/27
宅經濟當道,家具設計與實用度全都要
後疫情時代,越來越多民眾選擇在家裡進行休閒娛樂活動、甚至是居家辦公,對於家具的要求也越來越高。若您的家具產品有通過相關測試驗證或國際標準,將能在市場中獲得更多關注。
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