2026/07/02
【國際標準介紹】IEC 61508:功能安全設計的國際基礎標準 功能安全為何成為產品開發的重要基礎?
智慧製造、自動化控制、工業設備、機器人及各類安全控制系統快速普及,電氣、電子及可程式電子系統 ( Electrical / Electronic / Programmable Electronic, E/E/PE ) 已成為產品執行安全功能的重要核心。一旦系統發生故障,可能造成人員傷害、設備損壞或重大財產損失,因此建立完善的功能安全設計流程,已成為產品開發不可或缺的重要工作。IEC 61508《電氣/電子/可程式電子功能安全標準》正是全球功能安全領域極度重要的基礎國際標準,也是許多產業功能安全標準的重要依據。
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2026/07/01
【SGS新服務介紹】醫材植入物進入 MRI 場域前需要關注的「MR 相容安全性」
對於骨科植入物、支架、被動式或主動式植入醫材而言,產品能否在 MRI 磁振造影環境中安全使用,一直是醫材上市管理單位、醫材製造國際大廠、與醫療院所高度關注的議題。以下文章帶您認識 MR 相容安全性。
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2026/06/30
如何將微影製程中的PFAS風險變成可量化的管理指標
PFAS是先進微影製程(光阻、抗反射塗佈ARCs等)中不可或缺的成分,決定了高解析度與製程良率。近期研究透過質量平衡模型分析,PFAS一定比例出現在旋塗廢液、顯影/沖洗廢水、後端的汙泥等廠內廢棄物中,量化數據後能標示出高貢獻度的材料與排放節點,並提供清晰的優先行動監管清單,以及提前因應各地區相關規範。SGS提供PFAS一站式服務套裝,協助企業廠內PFAS流向監測計畫、原物料風險。
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2026/06/30
【SGS測試服務介紹】 ISO 13482 服務機器人安全測試與驗證服務
服務型機器人已應用於醫療、照護及公共服務場域,也在醫院中提供遞送物品與病患引導。人機互動安全是不可忽視的重要議題。SGS 提供 ISO 13482 服務機器人安全測試與驗證服務,協助業者提升產品安全性與市場競爭力。
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2026/06/29
前進印度市場:五大印度產品驗證制度一次掌握
隨著越來越多企業將印度納入全球市場布局,產品進口前須符合當地的驗證管理規定。從產品安全、EMC、無線射頻到電信測試要求,甚至近年備受關注的資安領域,都已納入主管機關的管理範圍。
由於各項制度的列管產品、申請流程及技術要求皆有所不同,建議在產品開發或上市規劃階段即同步確認相關規定,以即時符合市場要求。以下整理五項重要驗證制度,帶您快速了解適用範圍與申請重點。
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