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2026/07/15
SGS 食品安全系列網路研討會-決戰 FSSC V7 新標準!
隨著 FSSC 22000 V7 版本的正式發布，全球食品產業界迎來了追求「更高標準、更大價值、更永續未來」的嶄新時代。本次改版帶來了結構性變革，包含全ISO 22002-100 全新共通基礎（PRP 雙層架構）、對標 GFSI 2024 最新基準要求，以及更嚴謹的食品鏈分類機制。這不只是版本更新，更是一場系統架構、文件管理與稽核策略的全面升級！您與您的團隊，是否也正為了以下改版課題尋找解方？
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2026/07/15
美庫爾 通過 ISO/IEC 27001:2022 資訊安全管理系統驗證
企業手上的數據愈來愈多，真正能被即時理解、有效應用並穩定營運的顧客體驗卻不一定同步增加。當 AI、CDP、CRM、MarTech 與雲端服務逐漸成為品牌經營的基本配備，企業面臨的挑戰也從「擁有工具」轉向「讓資料、系統與服務持續產生價值」。作為電通集團旗下專注於數據驅動顧客體驗管理的品牌，美庫爾台灣（Merkle Taiwan）長期協助企業整合顧客資料、行銷科技、AI 應用與雲端維運能力，建立可被治理、可被擴展且值得信任的企業級顧客體驗營運基礎。
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2026/07/13
體外診斷分級原則更新，SGS提醒IVD製造業者及早因應做好準備
體外診斷醫材產業已正式邁入歐盟IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation)時代，其中的核心變革，就是體外診斷產品的 #分級原則更新，以及分級之後的上市核可流程。SGS提醒IVD製造業者及早因應準備。
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2026/07/10
【FDA醫材法規最新動態】美國FDA醫材管理新篇章 - QMSR正式生效
美國FDA在2026/02/02正式發佈新版 醫療器材品質管理系統法規 QMSR (Quality Management System Regulation)，替代沿用近30年的 QSR820(21 CFR Part 820）。這是為了整合ISO 13485:2016，實現FDA管理與全球醫材品質標準的調和。
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2026/07/09
【國際標準介紹】IEC 62304：醫療器材軟體生命週期管理的核心標準
IEC 62304是醫療器材軟體生命週期管理的重要國際標準，涵蓋需求分析、設計、開發、驗證、發布及維護等流程，並採風險分級管理，協助提升軟體安全與品質。搭配ISO 14971及FDA Guidance，可建立完整的風險控制與送審文件，降低法規符合及上市風險。SGS提供IEC 62304教育訓練、Gap Assessment及符合性評估服務，協助業者順利取得國際市場准入。
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2026/07/08
【SGS機械測試服務介紹】醫療器材導入機器人與自動化技術，安全驗證的關鍵一步
隨著智慧醫療、院內物流、自動化照護與輔助移動設備快速發展，越來越多醫療場域開始導入機器人、自走車、感測控制系統與 AI 技術，應用於醫院遞送、復健輔助、照護支援、移動輔具、智慧產線與自動化搬運等場景。
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