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【SGS機械測試服務介紹】醫療器材導入機器人與自動化技術,安全驗證的關鍵一步
2026/08/24

【SGS機械測試服務介紹】醫療器材導入機器人與自動化技術,安全驗證的關鍵一步

隨著智慧醫療、院內物流、自動化照護與輔助移動設備快速發展,越來越多醫療場域開始導入機器人、自走車、感測控制系統與 AI 技術,應用於醫院遞送、復健輔助、照護支援、移動輔具、智慧產線與自動化搬運等場景。
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CEPN優先化學物質是什麼?2026第三輪MRSL清單與電子業因應重點
2026/07/08

CEPN優先化學物質是什麼?2026第三輪MRSL清單與電子業因應重點

CEPN 於 2026 年4月公布第三輪優先化學物質清單
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【家用醫材在你我身邊】家用血壓計 - 常見相關法規標準範例
2026/07/08

【家用醫材在你我身邊】家用血壓計 - 常見相關法規標準範例

家用血壓計涉及電氣安全、量測準確度、電磁相容、軟體、資安,以及居家使用情境,每一項都對應不同的國際法規與標準。SGS小編與您一同盤點家用血壓計常見關鍵法規標準:
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【SGS新服務介紹】從太空到標準 - 確保低地球軌道衛星符合產業標準
2026/07/07

【SGS新服務介紹】從太空到標準 - 確保低地球軌道衛星符合產業標準

低軌道衛星零組件製造已成為產業供應鏈的重要一環,涵蓋 PCBs、射頻元件、天線及地面設備等主要供應商。尖端製造的供應廠商都深知合規是為衛星與航太產業的重要支柱,而創新技術與產品的在地測試有助於加速上市時間、縮短周轉時間並降低整體成本。
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高品質再生鋁錠通過SGS綠色標章驗證,佑晟金屬再創永續里程碑
2026/07/07

高品質再生鋁錠通過SGS綠色標章驗證,佑晟金屬再創永續里程碑

佑晟金屬有限公司近日通過國際知名驗證機構SGS的再生材料含量驗證,並獲頒SGS綠色標章證書。
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拆解美國PFAS「地方市場禁令趨同」與「聯邦動態申報」的雙軌路徑
2026/07/07

拆解美國PFAS「地方市場禁令趨同」與「聯邦動態申報」的雙軌路徑

2026年6月美國PFAS監管呈現「地方趨同、聯邦動態」雙軌架構。企業合規團隊切勿混淆兩者,應將地方市場豁免與聯邦申報義務剝離,並鎖定2026年底最終規則修訂,全面佈局2027年初的申報期限。
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【美國FDA醫材指引摘要】磁振造影環境下醫材安全性檢測和標籤指引
2026/07/06

【美國FDA醫材指引摘要】磁振造影環境下醫材安全性檢測和標籤指引

磁振造影儀具備不同的磁場強度,例如0.25T、1.5T、3.0T、7.0T。高磁場可能對醫材設備與醫材使用者產生巨大風險與危害。例如植入式醫療器材、穿戴式醫材 (胰島素幫浦、指尖血氧機等)、 任何可能進入磁振造影環境的醫材 。其中骨科植入物的MR安全更是受各界關注的焦點之一。
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氣體輸送閥件潔淨度成半導體汙染控制新焦點
2026/07/03

氣體輸送閥件潔淨度成半導體汙染控制新焦點

隨著AI晶片、高效能運算與先進封裝技術快速發展,半導體對潔淨度管理的要求持續提升,污染控制已不再侷限於無塵室環境,氣體供應管路、閥件、接頭等關鍵零組件,皆可能成為微粒或化學污染來源,進而影響晶圓缺陷率與良率表現。SEMI F70、F70.1、E66及ISO14644標準,幫助建立標準化測試方法,有利分層掌握廠房環境、氣體輸送系統與元件潔淨度表現。SGS可透過標準測試方法與專案式服務,協助客戶強化整體污染控管能力。
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法國發布嬰兒睡眠軟墊產品全新安全標準
2026/07/03

法國發布嬰兒睡眠軟墊產品全新安全標準

2026年3月,AFNOR(法國標準協會)正式發布全新嬰兒用品安全標準NF S54-049-1 ,專門規範「嬰兒睡眠環境中使用之軟墊紡織產品」。
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【體外診斷IVDR過渡期】您的 IVD 醫療器材準備好了嗎?SGS 與您一起關注歐盟 IVDR 過渡期
2026/07/03

【體外診斷IVDR過渡期】您的 IVD 醫療器材準備好了嗎?SGS 與您一起關注歐盟 IVDR 過渡期

歐盟《體外診斷醫療器材法規》(EU IVDR) 已正式上路,全面取代舊有的IVDD指令。新法規旨在強化IVD產品的安全性與臨床效能,並帶來重大制度性變革,包括:更嚴格的器材風險分類、複雜化的驗證流程、擴大規範適用的產品範圍。
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