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為什麼單靠SDS無法控管REACH、RoHS與PFAS風險？2026企業供應鏈合規風險與FMD解決方案
2026/06/10

為什麼單靠SDS無法控管REACH、RoHS與PFAS風險？2026企業供應鏈合規風險與FMD解決方案

企業若僅依賴安全資料表 (SDS) 進行禁限用物質管理，可能無法掌握ppm級風險、商業機密成分與成品整體合規狀態。
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微漏看不見，漏率會說話：氦測漏如何把關精密系統
2026/06/09

微漏看不見，漏率會說話：氦測漏如何把關精密系統

氦測漏可量化微小洩漏風險，特別適用於精密閥件、高純氣體管路與關鍵流體系統，是建立可靠度與製程安全的重要檢測方法。
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〈更新〉 2026/5 歐盟、美國及加拿大食品接觸材通報案例
2026/06/08

〈更新〉 2026/5 歐盟、美國及加拿大食品接觸材通報案例

根據 2026 年 5 月份歐盟食品與飼料快速預警系統 Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF) 、美國消費品安全委員會 Consumer Product Safety Commission (CPSC) 以及加拿大衛生部 Health Canada (HC) 產品通報訊息，被通報的食品接觸材 Food Contact Materials (FCM) 共計 17 件，其中 3 件通報之風險項目為初級芳香胺(PAAs)遷移，另有10件具重金屬遷移風險之通報項目。
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【SGS醫材大補帖】動物用醫療設備是否為醫療器材？
2026/06/08

【SGS醫材大補帖】動物用醫療設備是否為醫療器材？

動物用醫療設備是否屬醫材，依各國與地區法規而定。IEC與FDA視其為醫療器材，TFDA亦將部分獸用診療設備列為非醫材管理項目。SGS提供測試與品質驗證服務，協助業者符合市場法規要求。
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SGS 通過歐盟電池法規指定公告機構審查
2026/06/05

SGS 通過歐盟電池法規指定公告機構審查

SGS 已完成歐盟電池法規 Notified Body 資格審查，協助客戶滿足電池法規的全新要求，並提供電池合規系統審查、產品碳足跡、回收材料驗整等服務。
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FDA新版《醫用脈搏血氧計指引》重點解析：醫材業者必知的測試與標示要求
2026/06/05

FDA新版《醫用脈搏血氧計指引》重點解析：醫材業者必知的測試與標示要求

美國FDA於2025/1/7發布新版《醫用脈搏血氧計指引》，這份47頁的指引已取代2013年版本，提醒血氧計製造商關注。指引詳述了血氧計的臨床與非臨床建議，適用於醫用脈搏血氧計，包括獨立式血氧計裝置與多參數生理監視器中內建的血氧監測功能，但不適用於運動/航空用途設備或胎兒血氧計。
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中國大陸 RoHS 2026 新版達標管理目錄與例外清單正式發布
2026/06/04

中國大陸 RoHS 2026 新版達標管理目錄與例外清單正式發布

企業應提前因應GB 26572-2025限用物質、標示與符合性評估要求。
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【SGS醫材大補帖】IEC 60601-2-22 醫用雷射設備安全性能要求
2026/06/04

【SGS醫材大補帖】IEC 60601-2-22 醫用雷射設備安全性能要求

國際電工協會在 IEC 60825-1 標準中規範雷射產品的分類，並要求建立產品使用程序、警告資訊與標示，以降低輻射傷害等風險。而應用雷射技術的醫療器材，還需要符合 IEC 60601-1 醫材安規通用標準以及 IEC 60601-2-22 醫療雷射安規專用標準。
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2026/06/03

NOVATEK 聯詠科技榮獲 SGS 頒發 ISO 26262 ASIL B Compliant 產品驗證證書，邁向車用功能安全新里程

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SGS推出智慧穿戴裝置一站式測試驗證服務 - 協助品牌強化產品品質與國際市場競爭力
2026/06/03

SGS推出智慧穿戴裝置一站式測試驗證服務 - 協助品牌強化產品品質與國際市場競爭力

【2026年6月3日台北】從智慧手錶、健康監測設備到AR/ VR裝置與智慧紡織產品，穿戴裝置是消費電子市場的重要成長動能。SGS整合多項國際測試與驗證能力，提供智慧穿戴裝置完整的一站式解決方案，協助業者加速產品導入全球市場。SGS「智慧穿戴裝置一站式測試驗證服務」整合多項驗證能力，協助品牌商、ODM/ OEM製造商及供應鏈夥伴加速產品上市，同時提升產品品質與全球市場競爭力。
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