歐盟醫療器材法規（MDR 2017/745）與體外診斷醫療器材法規（IVDR 2017/746）對技術文件的完整性與可追溯性要求極高。

隨著半導體、光電與精密製造技術快速演進，製程環境對化學汙染的敏感度持續提升。為協助產業打造更高品質、更加穩定的製程環境，ISO 14644-8提供了空氣化學汙染的分級標準，導入設備及材料汙染物逸散控制概念，有助企業強化風險管理。

醫療用的針管與注射器產品有各種分類，形式上包括一般與專用注射器、安全針頭或常規針頭、各式尺寸與各臨床科別專用等等。近年來注射器與針頭有許多創新技術與臨床應用。不論最新的針管技術與材料為何，產品安全性仍然是最優先考量。

根據 2025 年 11 月份歐盟食品與飼料快速預警系統 Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF) 、美國消費品安全委員會 Consumer Product Safety Commission (CPSC) 以及加拿大衛生部 Health Canada (HC) 產品通報訊息，被通報的食品接觸材 Food Contact Materials (FCM) 共計 18 件，其中 3 件通報之風險項目為初級芳香胺(PAAs)遷移，另包含重金屬遷移、甲醛遷移含量過高等因素，而被通報具有風險。

為確保醫療器材的安全性、合規性與市場競爭力，SGS 提供全方位檢測與驗證服務，協助廠商快速進入國際市場。

寶綠特資源再生股份有限公司正式通過 SGS 依據歐盟 EN 15343 標準執行之可再生塑料含量驗證。

近年來，全球監管機構針對人工智慧/ 機器學習 AI/ML醫材的持續更新與安全性，陸續提出 PCCP (Predetermined Change Control Plans，預定變更控制計劃)。以確保醫材在產品壽命週期中持續保持安全與有效性，同時建立透明可追溯的監管依據。

歐盟正式公告鉛涉及在合金、高熔點焊錫和電子元件的RoHS排外條款指令。

SGS「展望 2026 無線通訊驗證高峰論壇」重點聚焦全球法規更新、IoT 資安（CRA/EN 18031）、美國電信入網要求與 SAR/TAS 趨勢，協助企業提前布局設計與驗證。SGS 強調：將「風險管理前移」，產品才能更快、更穩地全球上市。

隨著電子產品功能高度整合與傳輸速度不斷提升，系統在高速運作時產生的電磁干擾已成為設計工程師面臨的重要挑戰。無論是在汽車電子、工控設備或消費性電子中，如何在維持高速訊號完整度的同時有效抑制EMI，已成為產品設計成敗的關鍵。本文將介紹展頻技術（Spread Spectrum Technology）的原理與應用，並說明其如何協助設計團隊兼顧效能與電磁相容性。