2026/08/06
【這個測試可以不做嗎? 】生物相容性測試不做會怎樣?
老闆 :「供應商都說材料是醫療等級,為什麼還要花錢做生物相容性試驗?」在醫材開發的路上,這句話幾乎是每位醫材PM、研發或法規人員,在職業生涯中都聽過的靈魂拷問。
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2026/08/04
邁向海洋友善:從源頭解決塑膠危機,解析海洋生物分解與測試趨勢
海洋生物的塑膠危機頻傳,紡織微纖維成為海洋微塑膠的一大元兇。究竟什麼是海洋生物分解?如何評估?本文將帶您認識 ASTM D6691、ISO 19679、ISO 18830 等國際測試標準,掌握最新海洋友善紡織趨勢!
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2026/08/03
【SGS 服務介紹】從 PCIe、USB4 到充電與資安:GRL 多元技術驗證服務
SGS 集團成員 GRL 提供高速傳輸、儲存、充電、影音、物聯網、車用網路及資安測試,涵蓋 PCIe、USB4、Thunderbolt、Qi2、HDMI 與 Matter 等技術,協助製造商完成設計驗證、符合性測試及互操作性評估,加速產品上市。
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2026/08/03
【這個測試可以不做嗎?】醫療器材的可用性測試不做會怎樣?
新加入醫材產業的新創夥伴常問SGS:「醫材功能很正常,可用性測試能省略嗎?」在風險管理的邏輯中,這句話風險非常高,因為許多重大事件不是產品故障,而是使用錯誤或可預期誤用造成。
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2026/07/31
北美對衣物收納家具防傾倒要求持續升級
鑑於加拿大於2011至2024年間發生多起家具翻倒死傷事故,加拿大衛生部評估新版 ASTM F2057 標準能更有效保護兒童安全而更新執法原則。本文據此彙整美加最新防傾倒法規,助企業落實合規。
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2026/07/31
【FDA醫材法規指引】牙科手機
美國 FDA 於 2024/9/30 公告《氣動牙科手機與氣動馬達指引》,針對以壓縮空氣驅動之牙科手機提出安全與性能要求。內容涵蓋電氣安規、耐摔、機械性能、噪音、耐久性、消毒重處理、生物相容性、壓力流量、操作控制及可用性等測試,協助製造商確保產品安全、有效並符合上市要求。
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2026/07/30
半導體潔淨度管理:從無塵室延伸至設備微環境控制
晶圓在儲存、搬送、開盒、取放、對位及進入製程腔體的過程中,會依序經過晶圓傳送盒(FOUP)、自動物料搬送系統(AMHS)及設備前端模組(EFEM)。即使整體無塵室符合潔淨規範,若這些局部設備環境出現氣流不均、壓差異常、元件磨耗或動態發塵,仍可能使晶圓受到污染。因此,先進製程的潔淨度管理,已不再只是確認無塵室是否符合規範,而是要確保晶圓從輸送到製程腔體的每個路徑,都能維持穩定的潔淨環境。
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2026/07/30
SGS 整合商用及強固型無人機十大測試驗證服務 協助無人載具產業加速市場布局
無人機應用已由空拍與娛樂用途,延伸至智慧農業、物流運輸、公共安全、基礎設施巡檢、災害救援、工業應用及強固型航太等領域。面對多元操作環境與各國地區的法規要求,產品除須具備穩定的飛行與通訊能力,也必須兼顧系統安全、功能安全、電磁相容、環境可靠度、電池安全、資安、材料性能及供應鏈品質管理等面向。
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