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美國近期針對含雙酚S(BPS)的感熱紙收據推動加州Prop 65和解協議
2026/09/07

美國近期針對含雙酚S(BPS)的感熱紙收據推動加州Prop 65和解協議

本次協議涉及163家大型零售商、製造商及收據紙供應商，案中某感熱紙巨頭同意支付12萬美元。
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無線通訊實驗室月報-202609
2026/09/07

無線通訊實驗室月報-202609

3分鐘帶你瞭解 FCC, ISED與 NCC 最新公告
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產品環保不能只靠聲明：ESPR、PFAS 與再生材料驗證一次看懂
2026/09/03

產品環保不能只靠聲明：ESPR、PFAS 與再生材料驗證一次看懂

當客戶詢問「產品是否會受到ESPR納管」、「DPP需要揭露哪些資料」、「PFAS Free聲明是否足夠」、「再生材料含量能不能被驗證」時，企業會發現，現有的BOM、測試報告、供應商證書、採購資料與生產紀錄雖然各自存在，卻未必能串成一條完整的產品永續證據鏈。
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【醫材產業大數據】2026 上半年美國 FDA 核准 510 (k) 醫材案件排行榜
2026/09/03

【醫材產業大數據】2026 上半年美國 FDA 核准 510 (k) 醫材案件排行榜

2026 年已經過去一半，上半年美國 FDA 核准了多少 510 (k) 醫療器材案件? 依照美國 FDA 數據庫統計，上半年各科核准的醫材案件總數為 1,884 件。相對於 2025 全年總數 3,436 件，顯示美國醫材市場維持穩定。
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全球驗證快報 - 2026/9
2026/09/02

全球驗證快報 - 2026/9

印度NCCS於2026年8月13日發布通知，將雲端IP路由器及Wi-Fi CPE設備之資安驗證豁免日期，由原訂2026年8月31日延後至2026年12月31日。
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晶片品質從水開始：為何超純水如此重要？
2026/09/01

晶片品質從水開始：為何超純水如此重要？

在先進半導體製程中，超純水（UPW）已從單純的沖洗介質，躍升為須以製程化學品等級進行控管的關鍵材料。參考SEMI F63、ASTM D5127等標準，UPW中的金屬、TOC、微粒、微生物等指標須符合高規格要求，以維持製程潔淨與晶圓品質。近年在環保壓力與用水成本考量下，業者陸續導入UPW回收再利用系統，並面臨回收水的品質穩定性與污染控管挑戰。
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從循環再生到數位追溯：打造符合國際法規的T2T供應鏈
2026/09/01

從循環再生到數位追溯：打造符合國際法規的T2T供應鏈

在快時尚與消費浪潮的推波助瀾下，全球紡織品的消耗量正以驚人速度攀升，也將傳統紡織業推向了綠色轉型的風口浪尖。
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【國際研討會】全球自行車永續高峰會．國際法規與檢測驗證新趨勢
2026/08/31

【國際研討會】全球自行車永續高峰會．國際法規與檢測驗證新趨勢

由自行車暨健康科技工業研發中心（CHC）主辦、SGS合辦以及輪彥國際協辦的115年度國際技術研討會『全球自行車永續高峰會．國際法規與檢測驗證新趨勢』，將於9月14日登場，活動免費，即日起開放報名。
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【美國 FDA 醫材指引】 FDA 更新人因工程指引 - 醫療器材上市申請將依風險分三級管理
2026/08/31

【美國 FDA 醫材指引】 FDA 更新人因工程指引 - 醫療器材上市申請將依風險分三級管理

FDA 於 2026/5/28 發布最新版 《Content of Human Factors Information in Medical Device Marketing Submissions》 指引。這份文件並非取代 2016 年指引，而是補強上市申請時應提交哪些人因工程資料，讓產品上市申請有更明確的審查依據。
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【SGS醫材測試服務介紹】醫療器材可用性/人因工程測試驗證
2026/08/27

【SGS醫材測試服務介紹】醫療器材可用性/人因工程測試驗證

醫材可用性測試，不只是好不好用而已。可用性測試就是幫助製造業者把可能出錯的地方在上市前找出來，絕不是滿意度測試。
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