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歐盟執委會發布 2025 年食品接觸材通報年報
2026/07/23

歐盟執委會發布 2025 年食品接觸材通報年報

歐盟執委會 (European Commission) 發布了 2025 年食品接觸材料 (FCM) 及相關製品的通報年度報告，指出被通報的主要產品類別以及常見的問題。
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從寵物濕巾看丙二醇：守護毛孩健康的用品挑選指南
2026/07/22

從寵物濕巾看丙二醇：守護毛孩健康的用品挑選指南

新聞報導近期夏日寵物展爆發贈品濕巾的安全爭議，有參展業者發放的寵物濕紙巾贈品被發現含有丙二醇（Propylene Glycol）成分。
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歐盟 RoHS 鉛鎘豁免修訂草案公布：附件 III 與附件 IV 開放意見徵詢
2026/07/22

歐盟 RoHS 鉛鎘豁免修訂草案公布：附件 III 與附件 IV 開放意見徵詢

歐盟委員會近日公布多項RoHS鉛、鎘排外修訂草案，本文整理修訂重點、適用範圍與企業因應建議，協助業者掌握RoHS最新合規趨勢。
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【美國FDA醫材指引摘要】一般手術用電刀設備以 510(k) 申請上市
2026/07/22

【美國FDA醫材指引摘要】一般手術用電刀設備以 510(k) 申請上市

許多醫療器材廠商，長期耕耘外科用電燒/高頻手術設備的最新技術。這類設備透過高頻電流進行組織切割、移除與止血凝固，亦常被稱為RF device/HF device。新創的電刀設備更是微創手術中的重要工具。
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日本CSCL新增LC-PFCA、MCCP與Chlorpyrifos管制，2026年11月正式生效
2026/07/21

日本CSCL新增LC-PFCA、MCCP與Chlorpyrifos管制，2026年11月正式生效

日本化審法 (CSCL) 修訂新增3項第一類特定化學物質，相關要求將於2026年11月22日起實施。
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尿布甲醯胺殘留超標？紙尿褲安全與檢驗一次看
2026/07/21

尿布甲醯胺殘留超標？紙尿褲安全與檢驗一次看

日前發生毒尿布風波，讓許多家長看著手邊的嬰兒紙尿褲不免感到焦慮與擔憂。在這次事件中，甲醯胺（Formamide）這個原本陌生的化學名詞，突然成為網路熱門關鍵字。
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台灣首波具備 Channel Sounding 測試能力實驗室，迎接 Bluetooth 6.0 測距新時代
2026/07/20

台灣首波具備 Channel Sounding 測試能力實驗室，迎接 Bluetooth 6.0 測距新時代

Bluetooth 6.0 導入 Channel Sounding，開啟精準測距新應用。台灣首波具備 Channel Sounding 測試能力實驗室，助力產品驗證升級，從 RF 測試擴展到距離安全與互通性。
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【SGS電磁相容服務介紹】行動醫療設備/便攜式電子裝置/ PED, Portable Electronic Device
2026/07/20

【SGS電磁相容服務介紹】行動醫療設備/便攜式電子裝置/ PED, Portable Electronic Device

便攜式電子醫材要攜帶到救護醫療飛航設備上面? SGS帶您瞭解美國聯邦航空總署 FAA 的AC-120 通告，以及美國航空無線電技術委員會的 RTCA DO-160G 規範。
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看不見的污染，看得見的風險：壓縮氣體微塵粒子分析守護製程品質
2026/07/17

看不見的污染，看得見的風險：壓縮氣體微塵粒子分析守護製程品質

隨著半導體製程邁向奈米化，壓縮氣體潔淨度成為關鍵。透過微塵粒子分析與 ISO 8573 標準檢測，有效掌握微粒污染風險，提升製程穩定性與產品品質。
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【瑞士醫材法規動態】醫材產品進軍瑞士市場 - 法規現況與未來趨勢
2026/07/17

【瑞士醫材法規動態】醫材產品進軍瑞士市場 - 法規現況與未來趨勢

瑞士聯邦委員會宣布將修訂醫材法規，規劃開放非歐盟法規體系核准的醫材 (尤其美國 FDA 核准產品) 進入瑞士市場，以提升醫材供應穩定性並保障病患安全。未來 FDA 核准醫材若符合資料保護、品質管理系統 (QMS)、上市後監管、臨床證據及簡化符合性評估等要求，將有機會免除 CE 驗證即可上市。此政策可望為取得 FDA 510(k) 或 PMA 的醫材廠商提供更快速的瑞士市場准入途徑。
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