2026/01/08
【醫材產業大數據】AI 醫療器材大爆發,骨科影像工具快速成長
美國FDA在 2025/12/05 更新了官網所公告的AI醫療器材清單,從這份重要資料中,可深入了解當前醫材研發現況,也能一窺醫材產業對人工智慧技術的應用趨勢。截至目前,美國 FDA 已核准的 AI 醫材共 1,357 件。顯現出AI 醫材已進入快速成長的發展階段。
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2026/01/07
〈更新〉 2025/12 歐盟、美國及加拿大食品接觸材通報案例
根據 2025 年 12 月份歐盟食品與飼料快速預警系統 Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF) 、美國消費品安全委員會 Consumer Product Safety Commission (CPSC) 以及加拿大衛生部 Health Canada (HC) 產品通報訊息,被通報的食品接觸材 Food Contact Materials (FCM) 共計 19 件,其中 4 件通報之風險項目為初級芳香胺(PAAs)遷移,另包含重金屬遷移、甲醛遷移含量過高等因素,而被通報具有風險。
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2025/12/31
全球驗證快報 - 2026/1
印度NCCS公告為提升申請與管理效率,將電信設備臨時證書(MTCTE Pro Tem 證書)之有效期限將由原本的六個月延長為兩年。自2025年12月5日起,新核發的臨時證書有效期限皆為兩年。對於現有即將到期的臨時證書,申請人如透過 MTCTE 平台辦理延展申請,該證書的有效期限將補足至自原發證日算起,最長不超過兩年。
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2025/12/31
【SGS抗菌測試服務介紹 】SGS健康產業服務 — 專業抗菌測試服務
抗菌是許多醫療器材、清潔用品與民生產品的重要訴求。抗菌(Antimicrobial) 涵蓋所有防腐 殺菌及阻礙微生物繁殖等全部的內容。
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