產品中高關注物質通報 (SCIP)SCIP notification

於2018年7月11日ECHA發出一新聞,說明ECHA 將建立一新資料庫強制收集成品(Article*1)中高關注物質(SVHC)相關資料並提供資訊給廢棄物處理者及消費者,有關SCIP database相關說明如下:
目的:
- 提高供應鏈對符合REACH法規責任之認知
- 提高消費者對於成品中高關注物質(SVHC)察覺
- 提供資訊以作為改善廢棄物處理運作
- 允許主管機關監控成品中高關注物質,並啟動適當措施於整個生命週期
- 透過替代成品中高關注物質、減少危害廢棄物產生
法源:
- REACH regulation (EU) 1907/2006 -Article 33
- Waste Framework Directive (EU) 2018/851- article 9
須提交資料之責任相關人員:
EU製造商(EU producers)、EU組裝廠(EU assemblers)、進口商(importers),
EU批發商(distributors), 以及供應鏈中其他參與將成品投入EU市場之參與者。
- 依據SCIP FAQ非EU之供應商需針對所提供之成品,提供必要資料給歐洲進口商,協助履行相關責任。
無須提交資料給ECHA之排外人員:
EU零售商及直接提供成品給消費者供應鏈參與者
提交資料啟動條件:
輸歐之成品中高關注物質(SVHC) > 0.1%
生效時間:
依據ECHA官網及FAQ提及,如有符合上述啟動條件之責任者:
- 產品若是已在2021年1月5號之前投放EU市場,並後續會持續提供,責任相關者應當於2021年1月5號之前完成提交資料到SCIP database
- 自2021年1月5號起,若有新增SVHC >0.1%,則需要在下一次供應或者投入EU 市場前更新之前提交檔案或者提交新資料到SCIP database
如何產生及提交資料檔流程:
此為兩階段流程,首先要先於ECHA官網建立一帳號(如果之前沒有),第一階段先透過IUCLID 6.X 進行編輯提交資料,IUCLID有分雲端版本,伺服器(server)及單機版(desktop),目前ECHA先提供雲端版試用,未來會釋放其他版本做為資料編輯使用,當資料確認無誤,需匯出”i6z”為副檔名之檔案,第二階段透過ECHA submission portal匯入”i6z”檔案資料並上傳,未來ECHA也提供廠商系統對系統(S2S)自動化上傳。
提交資料範圍:
- SVHC資訊提交主要以成品為中心(Article centric),換言之當一成品中含有多個SVHC物質大於0.1%,則這些物質需透過同一個Article 所產生之”i6z”檔案提交。
- 針對每個成品(Article)所要提交資料分為必填及選項兩種,在ECHA網站中指引文件Detailed information requirements for the SCIP database 7至14頁,清楚提供填寫欄位資訊。
SGS服務:
- 協助製作上傳SCIP database 之檔案
- 提供博士級專家技術討論服務
備註:
*1:成品(Article) : 歐洲法院已於2015年9月10日做出新的解釋(Case C 106/14)。以下為經過SGS研讀及消化、並與ECHA多次透過實例確定,所得出之解讀;簡單來說,成品為具有特定形狀,設計或者表面之均勻材質之物件,例如:螺絲,IC鉛架,電解電容之金屬Pin腳等。