ISO 7101 醫療照護組織品質管理系統ISO 7101:2023 Healthcare Organization Management

ISO 7101 醫療照護組織品質管理系統
ISO 7101:2023 HEALTHCARE ORGANIZATION MANAGEMENT

適用各類提供醫療與健康照護服務的組織
ISO 7101 標準可協助各種類型、規模的醫療服務提供者，特別是重視品質、安全與治理能力的機構，透過標準化管理，應對各自面臨的挑戰，實現永續發展。

• 醫學中心、區域醫院：應對多專科、高風險與流程複雜性，透過制度化品質管理，確保流程穩定性與病人安全。
• 地區醫院：建構承上啟下的照護管理架構，強化急性與長照轉銜品質，提升照護連貫性及外部查核應對力，穩健支撐分級照護體系。
• 診所、門診中心：建立可持續的品質管理架構，提升病人信任與法規合規性。
• 長照機構、護理之家：強化照護品質、感染控制管理機制，對應多元機關查核與家屬信任期待。
• 居家照護、社區服務提供者：導入國際標準，優化服務流程、照護連續性與營運效率，提升基層服務量能。
• 其他強調病人經驗與組織韌性的單位（如：健康管理中心、醫學美容中心）：強化橫向跨部門整合能力，深化病人參與、風險預警機制，邁向服務價值提升及永續經營。

ISO 7101 核心價值

• 建立日常化的品質管理機制：透過定期稽核，強化制度執行力與持續改善能力，讓品質管理融入日常營運。
• 整合多項外部查核需求：ISO 7101 條文高度涵蓋醫院評鑑、緊急醫療能力評定及衛生主管機關考核的核心要求，有助簡化查核準備流程，提升資料一致性與作業效能。
• 減少重工與資源浪費：標準化流程設計，有效精簡重複作業，提升部門協作效率，減輕第一線人員壓力。
• 強化整體管理效率與合規表現：導入國際標準，優化管理結構，提升組織對政策與法規的整體回應能力。

為組織帶來重構醫療品質治理價值的驅動力

• 提供整合性框架：打破部門藩籬，促進臨床、行政與支援單位的協同運作，優化流程接軌，降低錯誤與浪費，提升整體營運效能。
• 實踐病人導向照護：深入整合病人經驗及安全協議，賦能共同設計以病人為中心的照護模式，增進品質與安全性。
• 強化韌性與永續發展：有效管理醫療專屬風險，強化應對韌性，回應社會責任與利害關係者的期待，邁向永續發展目標。
• 對應國際標準與治理趨勢：與 ISO 42001（AI 醫療技術）、ISO 27001（資訊安全）、ISO 45001（員工健康與福祉）、ISO 14401（環境友善）、ISO 22001（膳食安全）、ESG 責任架構接軌。

一站式導入支援，SGS 是您推動 ISO 7101 的最佳後盾

• 具醫療背景的專業顧問及稽核團隊：團隊成員深諳臨床運作、醫療品質與管理實務，能與第一線團隊有效對話，精準掌握照護現場的挑戰與管理重點，協助組織從培訓、差異分析到第三方驗證，建立可落地、可衡量的系統架構。
• 在地化培訓課程，強化組織內部能量：提供 ISO 7101 條文及內部稽核員訓練課程，結合在地案例與實務情境，幫助學員精準理解標準內涵，加速知識轉譯與組織內部共識的建立。
• 差異分析諮詢，聚焦實務可行性：針對現有管理系統與 ISO 7101 要求進行差異盤點，提供具實務深度的建議，協助組織辨識潛在風險與改善契機，為驗證階段預作準備。
• 國際公信力驗證，彰顯品質承諾：作為全球最受信賴的驗證機構之一，SGS 提供獨立、專業的第三方驗證服務，助您建立國際認可的品質聲譽，提升病人信任與機構競爭力。