醫療產品電性安規測試MEDICAL DEVICE SAFETY TESTING
醫療產品於上市前須通過安全性及功能性的測試。SGS安規為ISO 17025認可實驗室，擁有許多TAF認可醫療項目，以及強大的內部資源，提供您一站式的服務，一次解決產品測試的所有需求。
- 醫療產品電性安規測試
- IEC/EN 60601-1
- IEC 60601-2-XX, IEC/ISO 80601-2-XX
- EN 12184
- ISO 7176 Series
- 美國標準 ANSI/AAMI
- 加拿大標準 CAN/CSA
- 日本標準 JIS
產品通過測試後，可經由SGS安規申請並取得合適的驗證，以利進軍國際市場。SGS針對醫療器材，提供您CB (國際)、NRTL (北美)、Inmetro (巴西)三種不同市場的驗證服務，增加產品的競爭力和吸引力。
- 國際CB
- SGS TW安規為IEC認可之實驗室(CBTL)，可協助您的產品取得CB國際驗證，獲得進入多國市場的入門磚。
- 北美 NRTL
- NRTL為SGS建立、OSHA認可之北美驗證。取得NRTL對於您的產品進入北美市場有極大助益。
- 巴西INMETEO
- 巴西為人口眾多之廣大新興市場，巴西政府為維持醫療器材之品質，要求上市前須通過Inmetro驗證。我們可以幫助您的產品從測試到申請一氣呵成，以利進入巴西市場。
