醫療器材與可用性評估
藉由 SGS 專業規劃的可用性測試，讓您客觀地了解使用者實際反應，可做為改善產品的參考、避免醫療錯誤行為的發生，使醫療器材的設計使之符合終端使用者需求
【醫療器材可用性評估服務】
使用可用性工程評估醫療器材本體或技術流程的人體工學及安全性。在產品初衷是否符合人體工學及安全性，設計是否合乎直覺反應使用，醫療設備使用時的流程規畫是否符合當事者需求，SGS 協助客戶優化設計並避免醫療錯誤行為的發生，使醫療器材的設計使之符合終端使用者需求。
透過 SGS 專業完整的服務，我們協助您確保國際標準的符合性，藉由專業規劃的可用性測試，讓您客觀地了解使用者實際反應，做為改善產品的參考。
SGS 可用性測試的熱門醫材項目: 純軟體醫材、血糖機、電動病床、氣墊床、手術電刀、血壓計、護眼機、內視鏡、喉頭鏡、溫度計、聽診器、藥用霧化器、陽壓呼吸器、呼吸管材、植入物、防疫產品與防護裝置、注射針與針筒、主動式/被動式復健機、經皮神經電刺激器、心電圖機、醫療螢幕、牙科用 CT。
【服務流程】
- 深入了解產品功能與使用對象
- 協助建立可用性目標
- 建立測試計劃並執行
- 產出測試報告、工程檔案、驗證報告
【可用性評估相關說明】
形成性評估 Formative Evaluation 與總結性評估 Summative Evaluation
- IEC/ EN 62366-1 醫療器材可用性分析
- IEC/ EN 60601-1-6 帶電醫療器材可用性分析
- 醫療器材人因 / 可用性工程評估
【歡迎洽詢 SGS 醫材專業服務團隊】
Jeako Lai 賴俊諺 📧 Jeako.Lai@sgs.com / 📞 02-0099-3279 # 3515
