醫療類產品medical devices
各國的醫療產品於上市前需通過嚴格的相關測試,而對於醫電設備、實驗室設備、測量設備的製造商而言,符合規範是成功打入全球市場的關鍵。

什麼是IEC 60601?
「IEC 60601」是國際電工委員會(IEC)制定的一組醫療電氣設備的國際標準。它規範了醫療電氣設備的安全性和性能,涵蓋了從心電圖、超音波設備到手術刀等各類醫療器械,確保這些設備在設計和使用上對患者、操作人員和環境都安全無虞。
安規實驗室除了ISO 17025認可之外,也擁有IECEE CBTL (Certification Body Testing Lab) 與 美國OSHA NRTL (National Recognized Testing Lab)資格,我們也提供EMC驗證, Usability 試驗, MTBF 測試, Cybersecurity 測試, 軟體確效等服務
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IEC60601涵蓋哪些項目:
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經驗豐富 : 我們的專業團隊在電氣設備測試領域具有多年的經驗,了解全球標準的最新動態。
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