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2020/12/29

2021/1/1起 產品進入英國市場需遵循UKCA

英國脫歐過渡期結束後,自2021年1月1日起,產品進入英國市場皆需要遵循UKCA (UK Conformity Assessed) 英國合格評定的要求,該標誌適用範圍涵蓋大部份現行歐盟CE標誌的產品。

2021/1/1起 產品進入英國市場需遵循UKCA

更新日期: 2021/08/30

官方公告全文,請參閱連結: https://www.gov.uk/guidance/using-the-ukca-marking#technical-documentation

UK Conformity AssessedUKCA 英國合格評定】

  • UKCA(英國合格評定)是新的英國產品符合性標誌,用以顯示產品符合英國相關的標準及法規要求。
  • 2021年1月1日起,銷往英國市場(英格蘭、威爾斯以及蘇格蘭,但不包括北愛爾蘭)的產品必須滿足英國相關的標準及法規要求,即可使用UKCA標誌。檢測標準及驗證流程與現行的CE要求基本相同。
  • UKCA標誌只適用於英國,無法應用於歐盟、歐洲經濟區或北愛爾蘭市場。

 

【UKCA的要求】

若滿足以下所有條件,則產品需要在2021年1月1日起,立即使用UKCA標誌。

  • 產品在英國銷售
  • 在英國法律要求範圍內的產品
  • 必需經由第三方合格評估
  • 原先使用英國公告機構,並且未在2021年1月1日前將符合性評估檔案轉移到歐盟公告機構者

以上要求,不適用於現有庫存。例: 產品已在2021年1月1日前進入英國市場,不論驗證是否由英國機構進行的,產品可以不標示 UKCA,但2023年1月1日起,所有的產品都需要使用UKCA標誌。

 

UKCA 標誌使用措施】

為了讓企業有時間調整,在2023年1月1日之前符合歐盟要求帶有CE標誌的產品可繼續銷售至英國市場。

使用措施

可接受的標誌

產品投放到

歐盟(EU)市場

由EU驗證機構進行合格評定的產品

CE

產品投放到

英國市場

2022年12月31日

UKCA 或 CE

2023年01月01日

UKCA

北愛爾的產品(不受限制)

CE 或 CE+UKNI

產品投放到

北愛爾市場

由EU驗證機構進行合格評定的產品

CE

由英國驗證機構進行合格評定的產品

CE+UKNI


【UKCA標誌的使用】

 必需標示在產品本體或包裝上。在特定情況下,可以放置於使用手冊或相關文件中,會根據該產品適用的法規而有所不同。

通用規則 :

  • 需由製造商或其授權代表在產品上標示
  • 產品標示UKCA,即代表製造商對符合相關法規要求的產品承擔全部責任
  • 只能使用UKCA標誌來表明產品符合英國相關法規要求
  • 不得放置可能造成誤解UKCA標誌的其它圖樣
  • 不得在產品上放置會影響UKCA標誌可見性、易讀性或含義的其它標誌
  • 有明確的法規要求,才能在產品上標示UKCA

尺寸要求 :

  • 如需調整尺寸,UKCA標誌需等比例放大或縮小
  • UKCA標誌的高度至少需為5mm (除非個別法規有其它最小尺寸要求)
  • UKCA標誌需清晰可見 

         123

(官網可下載圖檔:  https://www.gov.uk/guidance/using-the-ukca-marking#technical-documentation)

 

【哪些產品適用 UKCA 標誌?】

在英國法律要求範圍內的常見產品及相關法規&法規對照:

Product Area

UK Legislation 英國法規

EU Legislation 歐盟法規/指令

玩具

Toys (Safety) Regulations 2011

Toy Safety - Directive 2009/48/EC

個人防護裝置

Regulation 2016/425 on personal protective equipment as brought into UK law and amended

Personal protective equipment (PPE) - Regulation (EU) 2016/425

機械設備

Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008

Machinery Directive 2006/42/EC

醫療器械 (特殊規則產品)

will continue to accept CE marked devices on the Great Britain market until 30 June 2023. This will apply to devices that have been CE marked under and fully conform with the applicable EU legislation.

Directive 90/385/EEC on active implantable medical devices (EU AIMDD)
Directive 93/42/EEC on medical devices (EU MDD)
Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices (EU IVDD)
Regulation 2017/745 on medical devices (EU MDR)
Regulation 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (EU IVDR)

電磁相容設備

Electromagnetic Compatibility Regulations 2016

Electromagnetic Compatibility - Directive 2014/30/EU

低電壓電器

Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016

Low Voltage Directive 2014/35

休閒艇和私人船隻

Recreational Craft Regulations 2017

Recreational craft and personal watercraft - Directive 2013/53/EU

簡單的壓力容器

Simple Pressure Vessels (Safety) Regulations 2016

Simple Pressure Vessels - Directive 2014/29/EU

非自動衡器

Non-automatic Weighing Instruments Regulations 2016

Non-automatic Weighing Instruments - Directive 2014/31/EU

測量儀器

Measuring Instruments Regulations 2016

Measuring Instruments - Directive 2014/32/EU

升降機

Lifts Regulations 2016

Lifts - Directive 2014/33/EU

擬在易爆炸環境用的設備及防護系統

Equipment and Protective Systems Intended for use in Potentially Explosive Atmospheres Regulations 2016

ATEX - Directive 2014/34/EU

無線通訊設備

Radio Equipment Regulations 2017

Radio equipment - Directive 2014/53/EU

壓力設備

Pressure Equipment (Safety) Regulations 2016

Pressure equipment - Directive 2014/68/EU

燃氣用具

Gas Appliances Regulation (Regulation (EU) 2016/426 as brought into GB law and amended) and the Gas Appliances (Enforcement) and Miscellaneous Amendment Regulations 2018

Gas appliances - Regulation (EU) 2016/426

戶外使用設備之噪音

Noise Emission in the Environment by Equipment for use Outdoors Regulations 2001

Outdoor Noise Directive 2000/14/EC

生態設計

The Ecodesign for Energy-Related Products Regulations 2010

Ecodesign Directive 2009/125/EC

能源標籤

2017/1369 Regulation (EU) 2017/1369

Energy Labelling Regulation (EU) 2017/1369

有害物質限制

The Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment Regulations 2012

Restriction of the Use of certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (RoHS) - Directive 2011/65/EU

煙火

The Pyrotechnic Articles (Safety) Regulations 2015

Directive 2013/29/EU - Pyrotechnic Articles

鐵路互通性 
(特殊規則產品)

Rail Interoperability

DIRECTIVE (EU) 2016/797, 2008/57/EC Rail Interoperability

建築產品 
(特殊規則產品)

Construction Products

Construction Products Regulation (CPR) (EU) No 305/2011

民用炸藥 
(特殊規則產品)

Civil Explosives

Civil Explosives 2014/28/EU


【UKCA 及CE標誌有何不同?】

 UKCA的合格評定要求,基本上與CE相同。在法律要求範圍內的產品皆需要符合相關的合格評定。

 

UKCA 標誌要求

CE標誌要求

適用國家

英國市場(英格蘭、威爾斯以及蘇格蘭,但不包括北愛爾蘭)

歐盟27國

引用法源

英國法規 UK Legislation

歐盟法規/指令 EU Legislation

採用標準

指定標準 Designated standards

-         BS / BS EN / BS EN ISO

-         EN

-         EN ISO

-         EN IEC

協調標準 Harmonized standards

 -        EN

-         EN ISO

-         EN IEC

 

評定監管機構

英國批准機構 Approved Body

例: SGS UK (AB 0120)

歐盟公告機構 Notified Body

例: SGS Fimko (NB 0598)

合格評定要求,產品需具備

  • 合格的產品測試報告
  • 技術文件
  • 英國的符合性聲明(UK Doc)
  • 英國批准機構證書(UKCA cert) (視個別法規要求)
  • 英國批准機構工廠稽核或產品抽驗(視個別法規要求)
  • 產品合格標示
    123     或    456
  • 合格的產品測試報告
  • 技術文件
  • 歐盟的符合性聲明(EU Doc)
  • 歐盟公告機構證書(EU type Examination) (視個別法規要求)
  • 歐盟公告機構工廠稽核或產品抽驗(視個別法規要求)
  • 產品合格標示

  789    或     101112

授權代表

Authorised Representative

符合性聲明(UK Doc)上之授權代表
需為英國法人或自然人

符合性聲明(EU Doc)上之授權代表需為歐盟法人或自然人 (根據Regulation 2019/1020,2021年7月16日起為強制性要求)

 
SGS集團分別在英國、芬蘭、德國、比利時…等國家都設有發證單位,專職不同的發證領域。

SGS UK (AB 0120) 已成為英國批准機構,可提供英國法規要求的產品合格評定服務。若有疑問,歡迎隨時與我們聯繫討論。

北區-雜貨實驗室
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