加州政府要求 2026 年起 IV 靜脈注射袋禁含 DEHP 鄰苯二甲酸酯
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加州政府已於 2024/2/12 針對 IV 靜脈注射袋發布醫療器材塑化劑相關要求。市場目前流體管路及 IV 靜脈注射袋材質多為 PVC、PE 與 PP 三種 , 其中 PVC 更為主流。無論原始材質為何,加州法案將要求 2026/1/1 起禁止任何 IV 靜脈注射袋含有 DEHP 鄰苯二甲酸酯成分,並預計於五年時間擴充至其他輸液管路,不可含以下 11 項塑化劑來替代 DEHP:
● benzyl-butyl phthalate (BBP)
● dibutyl phthalate (DBP)
● dicyclohexyl phthalate (DCHP)
● diethyl phthalate (DEP)
● di-isobutyl phthalate (DIBP)
● di-isodecyl phthalate (DIDP)
● di-isononyl phthalate (DINP)
● di-n-hexyl phthalate (DnHP)
● di-n-octyl phthalate (DNOP)
● di-n-pentyl phthalatel (DnPP)
● diisoheptyl phthalate (DIHP)
資料來源:加州法案 - https://reurl.cc/RW7y7n。
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