光能除毛機器的電氣安規

除毛器具五花八門，其中使用雷射光能或熱能來使人體毛髮脫落的儀器，屬於第二等級醫療器材，依據「醫療器材管理法」規定，若非醫療器材商，不可私自販售醫材，更不能將自身用不到的醫材刊登在網路販售，以免誤觸法網。

購買光能除毛機前 應確認產品具備醫材許可

除毛儀器是利用一定強度光能作用於毛囊細胞，致使毛髮凋亡然後脫落，依除毛部位不同，對應的能量也不一樣，甚或機型不同也有所差異。操作儀器時要特別注意，除毛前務必要詳細閱讀使用說明書，了解使用步驟及禁忌事項，更多專業機型必須配戴專用護目鏡，以免強光造成人員眼睛受傷。

光能除毛機器的電氣安規

以雷射光能或熱能來脫毛的除毛機器，需要取得第二等級醫材上市許可，並需通過兩項重要的電氣安規標準與相關產品安全要求，以便維護操作人員與患者的安全 ：

1.  IEC 60601-1 醫用電氣設備 -對於基本安全與必要性能的通用要求。
   
   
2.  IEC 60601-2-22 醫用電氣設備 - 手術、美容、治療和診斷激光設備基本安全和基本性能的特殊要求
   
   
3.  IEC 60601-2-83 醫用電氣設備 – 家用光療設備基本安全和基本性能的特殊要求
   
   

󠀠SGS 協助除毛機器製造商進行 IEC 60601-1 通用安規標準以及 IEC 60601-2-22 專用安規標準的合規性測試，
以及完整的醫材電氣安規服務，包括教育訓練、產品檢測與驗證。
歡迎聯絡 SGS - 電子信箱  Karen.Peng@sgs.com 電話 (02) 2299-3279 #3889